Investigació retrospectiva del món real GioTag: afatinib + osimertinib tractament seqüencial mitjana supervivència global (OS) gairebé 4 anys.

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) ha anunciat recentment una nova anàlisi de la investigació del càncer de pulmó GioTag, els resultats mostren que als Estats Units d'Amèrica Entre els pacients (n=129), el tractament seqüencial de Gilotrif (afatinib) i Tagrisso (osimertinib) pot millorar supervivència global (SO), amb una SO mediana que s’acosta als 4 anys (47,6 mesos). Aquests resultats són consistents amb l’anàlisi preliminar global de l’estudi GioTag i amb una anàlisi provisional independent dels Estats Units.

GioTag és un estudi observacional del món real retrospectiu realitzat en pacients NS19 de Del19 / L858R EGFR M + amb mutacions T790M adquirides per avaluar l’impacte del tractament de primera línia amb afatinib seguit del tractament amb osimertinib. La mutació T790M és el mecanisme de resistència més comú als inhibidors de la tirosina quinasa EGFR (TKI) de primera i segona generació.

Aquesta última anàlisi analitza el pronòstic d’un subgrup de pacients (129 casos) dels Estats Units. S'espera que l'anàlisi final de tota la població de pacients de l'estudi GioTag es publiqui a finals d'aquest trimestre.

La durada mitjana del tractament seqüencial amb afatinib-osimertinib va ​​ser de 28,4 mesos (temps fins al fracàs; TTF). També es van observar TTF similars en diversos subgrups, inclosos pacients positius EGFR-Del19 (30,3 mesos), pacients ECOG-PS 0/1 (32,7 mesos) i pacients ≥65 anys (34,1 mesos).

En l’anàlisi més recent, el temps mitjà de tractament amb afatinib va ​​ser d’11,3 mesos (IC 90%: 10,3-12,0) i el temps mitjà de tractament amb osimertinib va ​​ser de 15,0 mesos (IC 90%: 13,4-16,4).

Les dades dels EUA es deriven de la revisió de casos i dels registres electrònics de pacients consecutius que van ser tractats als centres de tractament dels EUA del 28 de desembre de 2017 al 31 de maig de 2018. Una anàlisi provisional prèvia publicada a Future Oncology va mostrar que el tractament seqüencial amb afatinib i osimertinib s’associa afavorint el temps de tractament i la supervivència global en pacients amb NSCLC EGFR T790M positiu, especialment en pacients amb la mutació Del19.

Disseny de la investigació GioTag i resultats detallats

Balazs Halmos, MD, director del Departament d’Oncologia de Tòrax / Cap i Coll del Centre Mèdic Montefiore, va dir:" Malauradament, per a moltes persones amb aquest tipus de càncer de pulmó, la resistència a EGFR TKI és el resultat esperat. Amb l’aplicació del TKI a la pràctica clínica, les estratègies de tractament seqüencial també estan evolucionant. Aquestes dades del món real proporcionen més informació sobre la supervivència global relacionada amb l’afatinib i el tractament posterior amb osimotinib i emfatitzen l’anterior. Els resultats de l’estudi es poden aplicar al tractament de pacients amb mutacions de resistència adquirides a T790M als Estats Units."

Bjoern Rueter, MD, cap de l’àrea de tractament oncològic dels EUA de Boehringer Ingelheim&# 39, va dir:" Aquestes dades reals proporcionen proves addicionals que afatinib s’utilitzava abans de l’osimotinib i pot ser un tractament clínic per a pacients amb mutació EGFR no positiva -càncer de pulmó de cèl·lules petites. Una consideració important per al càncer. El càncer pot treure moltes coses i comprendre estratègies com la seqüència de tractament és un dels enfocaments de Boehringer Ingelheim contra el càncer ".