Inhibidor de SGLT1/2 Zynquista (sotagliflozina): Mostra beneficis cardiovasculars i hipoglucèmics!--2/2

Cal esmentar que Sanofi va arribar a un acord de llicència de 1.700 milions de dòlars amb Lexicon el novembre de 2015, obtenint els drets globals exclusius desotagliflozinfora del Japó. No obstant això, al juliol de 2019, Sanofi va anunciar la finalització del projecte sotagliflozin amb Lexicon. El raonament de Sanofi va ser que es van dur a terme dos estudis de fase III (SOTA-CKD3, SOTA) en el tractament de pacients amb diabetis tipus 2 amb malaltia renal crònica moderada (etapa 3) i greu (etapa 4) (CKD). -CKD4), les dades no complien l'objectiu esperat de Sanofi.

Pel que fa a la regulació,sotagliflozinva ser aprovat a la Unió Europea a l'abril de 2019 (nom comercial: Zynquista): com a fàrmac auxiliar per a la insulina, s'utilitza per a la diabetis tipus 1 amb índex de massa corporal ≥27kg / m2 i rebent una teràpia d'insulina òptima i encara incapaç d'aconseguir un control suficient del sucre en sang. (T1D) Pacients adults. Actualment, Zynquista encara no està al mercat. Als Estats Units, la sotagliflozina va ser denegada l'aprovació per al tractament de la diabetis tipus 1 al març de 2019.

Estudi clínic desotagliflozinEn el tractament de la insuficiència cardíaca:

SOLOIST és un estudi de fase 3 multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo en 1.222 pacients amb diabetis tipus 2 que recentment han estat hospitalitzats per empitjorament de la insuficiència cardíaca. Es va avaluar l'addició desotagliflozino placebo al sistema cardiovascular en atenció estàndard efecte curatiu. El punt final principal va ser el nombre total de morts per causes cardiovasculars, hospitalitzacions per insuficiència cardíaca i visites mèdiques d'emergència per insuficiència cardíaca en el grup de tractament de la sotagliflozina en comparació amb el grup placebo.

SCORED és un estudi multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo fase 3, en 10584 pacients amb diabetis tipus 2, malaltia renal crònica (eGFR: 25-60 ml / 1,73 metres quadrats per minut), i malaltia cardiovascular Es va dur a terme en pacients de risc, i es va avaluar l'eficàcia cardiovascular d'afegir sotagliflozina o placebo a l'atenció estàndard. El punt final principal va ser el nombre total de morts per causes cardiovasculars, hospitalitzacions per insuficiència cardíaca i visites mèdiques d'emergència per insuficiència cardíaca a lasotagliflozingrup de tractament en comparació amb el grup placebo.

Tant l'estudi SOLOIST com l'estudi SCORED van arribar als seus respectius punts finals primaris. Els resultats d'aquests dos estudis es van publicar en l'última reunió científica de l'American Heart Association (AHA) 2020 Scientific Meeting, i al mateix temps es van publicar en dos articles al New England Journal of Medicine (NEJM) amb els títols: Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Empiting Heart Failure i Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Chronic Kidney Disease.