Teva i MODAG van aconseguir una llicència global exclusiva: desenvolupament de l'inhibidor d'agregació anle138b

Teva Pharma i MODAG GmbH van anunciar recentment que han arribat a una cooperació estratègica sobre la llicència global i el desenvolupament exclusius del compost principal anle 138 de MODAG GmbH' i el compost sery433 relacionat. anle138b s'adreça als oligòmers patològics d'α-sinucleïna (α-syn) i actualment està avaluant els seus efectes potencials de correcció de la malaltia en pacients amb malalties neurodegeneratives. Segons els termes de l'acord i la llicència reguladora pendent, Teva obtindrà una llicència global exclusiva per desenvolupar, fabricar i comercialitzar anle138b i serie433.

A partir dels primers estudis clínics, les dues parts desenvoluparan conjuntament aquests compostos per al tractament de l'atròfia del sistema múltiple (MSA) i les indicacions de la malaltia de Parkinson' i consideraran explorar més indicacions en funció dels resultats clínics. Actualment, es creu que la característica patològica de la MSA és que l'acumulació de material de cèl·lules glials anomenat α-sinucleïna (α-syn) provoca canvis patològics. L'aparició de la MP és també una acumulació excessiva d'alfa-sinucleïna. Per tant, aquestes dues malalties poden tenir alguna connexió.

anle138b és un nou tipus, oral, de permeabilitat cerebral, modulador d'oligòmers proteics i inhibidor d'agregació, en el cribratge d'alt rendiment d'oligòmers d'α-sinucleïna (α-syn) i proteïnes priòniques (PrP(Sc)) Durant el procés es van descobrir inhibidors de molècules petites. . anle138b pot prevenir la formació d'agregats patològics de proteïna priònica (PrP(Sc)) i α-sinucleïna (α-syn), té una bona biodisponibilitat oral, permeabilitat de la barrera hematoencefàlica i no es detecta cap toxicitat.

estructura química anle138b

Actualment, el compost s'està desenvolupant per al tractament de l'atròfia de sistemes múltiples (MSA) i la malaltia de Parkinson'PD, que progressen ràpidament en la sinucleosi. També té el potencial d'aplicar-se a altres sinucleocitopaties, com ara la demència amb cossos de Lewy (DLB). anle138b demostra una nova teràpia per a la mitigació de malalties en malalties neurodegeneratives (com els prions, la malaltia de Parkinson', etc.).

Un estudi de fase 1 per avaluar anle138b en voluntaris sans completat el juliol de 2020 (NCT04208152) va demostrar que a tots els nivells de dosi, anle138b té bones característiques benefici-risc i els nivells plasmàtics són més alts que en models animals per al tractament complet. efecte. anle138b es va desenvolupar originalment en pacients amb MSA i PD, i es pot aplicar a altres malalties neurodegeneratives, com la malaltia d'Alzheimer' (AD). Actualment s'està duent a terme un assaig clínic de fase 1b (NCT04685265) per avaluar la seguretat i l'eficàcia del compost en pacients amb PD.

Hafrun Fridriksdottir, vicepresident executiu de Teva Global R&D, va dir: "Teva té una base sòlida d'experiència en neurociència, neurologia i psiquiatria. Aquest acord de llicència i cooperació afegeix un nou enfocament prometedor a la nostra cartera inicial. El compost té el potencial d'oferir una nova opció per als pacients amb atròfia de múltiples sistemes i malaltia de Parkinson. Estem molt contents de cooperar amb l'equip de MODAG i esperem futurs desenvolupaments per explorar altres indicacions per a aquests dos compostos cooperatius."