Zhimeng Pharmaceutical investiga l'inhibidor de la formació de càpsida de VHB ZM-H 1505 R en la primera fase de l'administració clínica humana als Estats Units.

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (d’ara endavant, 0010010 quot; Zhimeng Pharmaceutical 0010010 quot;) va anunciar recentment que el seu primer assaig humà de ZM-H 1505 R en el Els Estats Units han completat l'administració del primer grup de dosis i el comitè d'avaluació de seguretat ha avaluat la seguretat com a bona. Ha entrat amb èxit al segon grup de dosis. ZM-H 1505 R és un nou tipus d’inhibidor de la formació de càpsida del virus de l’hepatitis B (HBV), que va ser desenvolupat per Zhimeng Medicine per tractar la infecció crònica de VHB.

L’assaig clínic de Fase I que es fa actualment als Estats Units, amb el nom de codi ZM-H 1505 R-101 (Clinicaltrials.gov, número d’assaig clínic NCT 04220801), és un doble atzar aleatori, Unitat oral controlada amb placebo en subjectes sans Segona i dosi estudis d’escalació múltiple (SAD / MAD), l’objectiu és avaluar la seguretat, la tolerabilitat i la farmacocinètica de ZM-H 1505 R. Es preveu que els resultats complets de l'estudi estiguin disponibles al tercer trimestre d'aquest any. Un cop finalitzat l’assaig, Zhimeng Pharmaceutical preveu llançar un estudi clínic sobre la seguretat i la farmacodinàmica preliminar del fàrmac en pacients infectats amb VHB a la Xina durant la segona meitat d’aquest any.

A diferència dels moduladors al·lostèrics de proteïna de nucli de tipus I i tipus II HBV (CpAMs), ZM-H 1505 R és un nou tipus de molècula de pirazol amb un nou lloc d’unió a la proteïna del nucli de HBV. Estudis preclínics han demostrat que ZM-H 1505 R inhibeix la replicació del VHB impedint que l'ARN pregenòmic (pgRNA) s'emboliqui a la càpsida viral i impedeixi la formació de VHB tancat circular de forma covalent (ADNc).

0010010 quot; La primera administració humana de ZM-H 1505 R als Estats Units és un pas clau en el nostre viatge per buscar una cura funcional per a una infecció crònica de VHB. Aquesta és també una fita important en el desenvolupament de Zhimeng Pharmaceutical, que marca la transició de la nostra empresa de la investigació i el desenvolupament de fàrmacs a l’etapa de desenvolupament clínic 0010010 quot ;. Chen Huanming, director general de Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd., va dir: 0010010 quot; actualment, prop de 250 milions de persones a tot el món estan infectades crònicament amb el VHB i gairebé un milió de persones moren. cada any per malalties hepàtiques relacionades amb el VHB. Els tractaments actuals rarament són capaços de curar la infecció pel VHB, els pacients han de prendre drogues per a la vida. Estem molt contents que l’assaig clínic ZM-H 1505 R-101 estigui llançat oficialment i esperem que ZM-H 1505 R es converteixi en un component clau de la cura de la infecció crònica per VHB. 0010010 quot;

Pel que fa a la infecció pel virus de l’hepatitis B crònica (HBV): segons les estimacions de l’Organització Mundial de la Salut, el VHB és la causa més freqüent i greu d’infecció d’òrgans hepàtics al món, amb més de 240 milions de persones infectades crònicament i aproximadament {{1 }}, 000 morts Malalties infectades pel VHB. Només a la Xina, aproximadament 90 milions de persones estan infectades crònicament amb VHB, de les quals 30 milions necessiten tractament crònic.

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. es va constituir a 2017. La seva investigació i desenvolupament de fàrmacs inclou dues àrees de malaltia: la infecció pel virus de l’hepatitis B crònica i les malalties del sistema nerviós central. L’empresa es compromet a desenvolupar fàrmacs innovadors per tractar l’hepatitis B crònica, l’ictus, l’epilepsia i altres malalties neurològiques. ZM-H 1505 R és un dels productes innovadors del conducte HBV de Zhimeng Pharmaceutical. A excepció de ZM-H 505 R, la majoria de les varietats investigades de Zhimeng Pharmaceutical entraran en l'avaluació clínica a 2021. El mes de gener 2020, Zhimeng Pharmaceutical va anunciar que havia rebut l'aprovació IND de la FDA dels Estats Units i va començar els preparatius per a l'assaig clínic de ZM-H 1505 R.