Un estudi retrospectiu de GioTag: Afatinib + Osimertinib Tractament seqüencial de primera línia Supervivència global (OS) de 37,6 mesos.

Boehringer Ingelheim va anunciar recentment l’anàlisi final de la investigació del càncer de pulmó GioTag. Els resultats van mostrar que en pacients amb càncer de pulmó de cèl·lules no petites (NSCLC) (n=203) en mutació positiva del receptor de factor de creixement epidèrmic Del19 / L858R (EGFR M +) (n=203), Gilotrif (afatinib, afatinib )) El tractament de primera línia de Tagrisso seqüencial (Osimertinib, Osimertinib) té una supervivència global mitjana (OS) de 37,6 mesos.

Els resultats de la investigació s’han publicat a" Future Oncology" ;. Per a l'article, vegeu: Afatinib i osimertinib seqüencials en pacients amb càncer de pulmó no de cèl·lules petites amb mutació EGFR positiva: anàlisi final de l'estudi GioTag.

GioTag és un estudi observacional real i retrospectiu realitzat en pacients NS19 de Del19 / L858R EGFR M + amb mutacions T790M adquirides per avaluar l’impacte de la teràpia de primera línia amb afatinib seguida de teràpia amb osimertinib. La mutació T790M és el mecanisme de resistència més comú als inhibidors de la tirosina quinasa EGFR (TKI) de primera i segona generació.

Els resultats van mostrar que entre els 203 pacients inclosos en l’anàlisi final, la SO mediana del tractament de primera línia seqüencial amb afatinib-osimertinib va ​​ser de 37,6 mesos (IC 90%: 35,5-41,3), i el temps mitjà fins al fracàs del tractament (TTF) és 27,7 mesos (IC del 90%: 26,7-29,9).

A més, els resultats també van mostrar que la SO mediana de pacients asiàtics i pacients positius amb Del19 va ser de 44,8 mesos (IC 90%: 37,0-57,8) i 41,6 mesos (IC 90%: 36,9-45,0), i la TTF mitjana va ser de 37,1 . Mesos (90% CI: 28,1-40,3) i 30,0 mesos (90% CI: 27,6-31,9). Entre els 31 pacients asiàtics amb Del19 positius, la SO mediana va ser de 45,7 mesos (90% IC: 38,2-57,8) i la TTF va ser de 40,0 mesos (90% IC: 36,4-45,0).

Val a dir que l’eficàcia clínica és consistent en els subgrups de pacients que de vegades no estan provats en assaigs clínics aleatoris prospectius a causa de les característiques pronòstiques deficients. En aquests subgrups, la SO mediana dels pacients amb metàstasis cerebrals estables va ser de 31 mesos (IC 90%: 19,5-45,0) i la SO mediana dels pacients ≥65 anys va ser de 36,9 mesos (IC 90%: 33,0-44,8). L’OS dels pacients amb ECOG PS≥2 va ser de 32 mesos (IC 90%: 24,5-34,5). Les TTF medianes per a aquests subgrups van ser de 22,2 mesos (IC 90%: 16,8-29,9), 27,3 mesos (IC 90%: 20,4-31,3) i 22,2 mesos (IC 90%: 16,0-26,5).

Recerca GioTag: concepte, disseny, resultats

El doctor Maximilian J. Hochmair, investigador coordinador de l’estudi GioTag i oncòleg del Departament de Medicina d’Atenció Respiratòria i Crítica de l’Institut Karl Landsteiner, va dir: “Les dades del món real que s’informen aquí representen l’ús de la teràpia seqüencial afatinib-osimertinib per data. L'anàlisi més madura de l'impacte del SO. Els resultats finals de l’estudi GioTag donen suport a la nostra anàlisi prèvia, que per a pacients amb EGFR M + NSCLC amb mutacions T790M adquirides, el tractament seqüencial d’afatinib-osimertinib és una mena d’estratègia de tractament factible i eficaç."

Bjoern Rueter, MD, director del Districte de Tractament Oncològic dels Estats Units de Boehringer Ingelheim GG, va dir:" La resistència a la teràpia EGK TKI de primera línia és inevitable. Això fa que les opcions de tractament posteriors després de la progressió de la malaltia siguin una consideració clau. Tot i que encara no hi ha perspectives. Les dades de supervivència global sexual es poden utilitzar per comparar diferents opcions de tractament amb EGFR-TKI, però les dades finals de la investigació de l’estudi GioTag proporcionen importants idees sobre l’ús de la teràpia seqüencial afatinib-osimertinib. Les dades de l’estudi GioTag mostren que, per als pacients amb EGFR-Del19 amb mutació T790M positiva, el tractament de primera línia seqüencial amb afatinib-osimertinib té el potencial d’ampliar el temps de no quimioteràpia."