BeyondSpring, el primer fàrmac Plenabulin, està a punt de presentar una nova sol·licitud de llistat de medicaments

Recentment, BeyondSpring va anunciar que la companyia' s"&de primera categoria; el nou fàrmac, la plinabulina, es troba en una etapa d’esprint important. Es preveu presentar noves sol·licituds de llistat de medicaments a l’Administració nacional de productes mèdics de la Xina (NMPA) i a la FDA dels Estats Units en un futur proper, i s’espera que sigui el 2021. Es va aprovar que aparegui a la Xina i als Estats Units respectivament.

La plinabulina és un activador del factor d’intercanvi de nucleòtids de guanina (GEF-H1) que pot dirigir-se i canviar el microambient tumoral i destruir els vasos sanguinis tumorals mitjançant diversos mecanismes d’acció. S'informa que pot activar cèl·lules dendrítiques madures. Les cèl·lules dendrítiques són les cèl·lules especialitzades en presentació d’antígens (APC) més poderoses del sistema immunitari del cos&i tenen un paper important en la immunoteràpia tumoral.

Actualment hi ha múltiples assaigs clínics multicèntrics de fase 3 globals de plinabulina en curs, un dels quals és l’estudi clínic de plinabulina combinat amb docetaxel en el tractament del càncer de pulmó no de cèl·lules petites (NSCLC), i els altres dos són plinabulina a la prevenció de quimioteràpia de risc moderat o alt Estudi clínic de neutropènia (CIN).

Val a dir que al juny d’aquest any, la plinabulina va anunciar que l’anàlisi provisional de l’assaig clínic de fase 3 PROTECTIVE-2 (106 estudi) de prinabulin per a la neutropènia greu causada per la quimioteràpia ha assolit l’objectiu principal de la investigació.

Els neutròfils són un tipus de glòbuls blancs i són els principals mitjans per combatre la infecció. Les estadístiques mostren que els pacients amb neutropènia són més susceptibles a les infeccions bacterianes. Les dades públiques mostren que més de 60.000 pacients són hospitalitzats per febre neutropènica cada any i la neutropènia afecta del 7% al 65% dels pacients que reben quimioteràpia.

Estudis preclínics han demostrat que la plinabulina pot prevenir la neutropènia causada per fàrmacs de quimioteràpia amb diferents mecanismes antitumorals. Les dades clíniques que actualment mostra la plinabulina significa que s’espera que aporti noves opcions de tractament als pacients amb CIN. Anteriorment, BeyondSpring va anunciar que els resultats intermedis de l’estudi clínic de fase 3 eren resultats significatius i superiors, que va ser el primer avenç en el tractament i el benefici clínic de les indicacions del CIN en 30 anys. Basant-se en els resultats d’aquest estudi clínic, s’espera que la plinabulina acceleri la seva aprovació per incloure-la a la Xina i als Estats Units.