Diagnòstic de càncer de mama i directrius de tractament actualització Pipercilly aconsegueix triple salt

A la tarda del 10 d'abril, es va realitzar en línia una roda de premsa per a l'edició 2020 de la "societat d'oncologia clínica de la Xina del càncer de mama (CSCO BC) i directrius de tractament". Com la més influent guia de diagnòstic i tractament del càncer de mama a la Xina, l'actualització del seu contingut guiarà millor la pràctica clínica del tractament del càncer de mama a la Xina.

Les noves directrius optimitzen el pla de tractament, i promouen l'Inhibidor de la CDK4/6 (cinasa en dependència de la cicn) de nivell II a nivell I recomanació per a les estratègies de teràpia endocrina del receptor positiu (HR +) pacients amb càncer de mama avançats. El CDK4/6 inhibidor de drogues Perbesilic també va aconseguir un "triple salt".

De RRHH (+) pacients post-menopàuquыh amb actualització de teràpia endocrina avançada:

(1) per als pacients sense teràpia endocrina, AI (inhibidor de l'aromatasa) + CDK4/6 Inhibitor es converteix en un nivell I recomanació.

(2) per als pacients que van fallar el tractament de tamoxifèn, els inhibidors de l'ai/fluvestrants + CDK4/6 es van convertir en el nivell i recomanació, i els inhibidors de l'ai + hdac novament afegits van ser el nivell i recomanació.

(3) el fracàs del tractament de la ia es divideix en no esteroide (NSAI) i esteroïdal d'AI (SAI) la insuficiència de tractament. Entre els pacients que van fallar el tractament NSAI, els inhibidors de SAI + CDK4/6 s'ajustaven a recomanacions de grau I, els inhibidors de SAI + HDAC novament afegits eren recomanacions de grau I, i els Everolimus SAI + eren recomanacions de grau II.

(4) entre els pacients que van fallar el tractament SAI, l'Inhibidor fulvestrant + CDK4/6 es va ajustar a la qualificació I recomanació, i l'Inhibidor NSAI + CDK4/6 va ser novament afegit a la recomanació de grau II.

CDK4/6 és un regulador clau del cicle cel·lular, que pot desencadenar la progressió del cicle cel·lular i s'ha demostrat que està sobreexpressat en molts càncers, el que condueix a un cicle de divisió cel·lular incontrolat, que és una senya d'identitat del càncer. En les cèl lules de càncer de mama, els receptors de l'hormona aigües amunt i PI3K-AKT-mTOR i altres vies de senyalització mitogènica activar, d'aquesta manera activar la proteïna complexa CDK4/6-CyclinD1, resultant en el cicle cel·lular anormal, la proliferació de cèl·lules tumorals i els inhibidors CDK4/6, pot bloquejar eficaçment la progressió de les cèl lules tumorals des de la fase G1 fins a la fase S a través d'aquesta via, i pot inhibir el creixement de la fase G1 + cèl lules de càncer de mama

L'Inhibidor CDK4/6 és un augment de la lluita contra el càncer en els últims tres a cinc anys, i està canviant ràpidament el patró de tractament de Rh positiu de creixement de factor epidèrmic de l'epidermis 2 (HER2) negatiu (HR +/HER2-) el càncer de mama avançada, efectivament superar o retardar l'aparició de resistència endocrina, i s

Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) és un inhibidor CDK4/6 oral. El juliol de 2018, Pipercilly va ser aprovat per a la llista a la Xina per l'Administració Nacional de drogues de la Xina (NMPA). En el mateix any, Pipercilly va debutar les directrius de càncer de mama de CSCO per al tractament de pacients amb càncer de mama avançats HR +. En 2019, Pipercilly es va ajustar del nivell II de proves recomanades de nivell 1B a 1A. En 2020, la recomanació de nivell II s'ajustarà al nivell I recomanació. Es va adonar de l'estatus de "tres salts" en 3 anys.

L'aprovació de Pipercilly es basa principalment en els assaigs clínics següents:

En l'estudi de PALOMA-1, vam comparar el paper de letrozol amb o sense piperbesilil en el tractament de primera línia de pacients amb càncer de mama metastàtic o localment recaigudes que no eren aptes per a cirurgia després de HR +/HER2-menopausa. Un total de 165 pacients van ser inclosos en l'estudi, que millora significativament la supervivència lliure de progressió (PFS) en comparació amb la monoteràpia de letrozol, de 10,2 mesos a 20,2 mesos. Entre ells, al voltant del 65% dels pacients no han rebut teràpia endocrina, i al voltant del 30% dels pacients han rebut el tractament d'adjuvant tamoxifèn (TAM). Sobre la base de l'estudi fase II PALOMA-1, el febrer de 2015, la FDA dels EUA va accelerar l'aprovació de piperexil combinat amb el letrozol per al tractament de primera línia de postmenopàusica ER +/HER2-avançat càncer de mama.

Els resultats del posterior estudi de la fase III PALOMA-2 van confirmar la conclusió anterior (PFS 24,8 mesos contra 14,5 mesos, HR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Els resultats de l'estudi PALOMA-3 indiquen que el progrés de la teràpia endocrina anterior (incloent-hi AI o TAM), inclosos els pacients que són la teràpia d'endocrina adjuvant o aturar la teràpia adjuvant dins de 12 mesos de progrés, o la recaiguda i la metàstasi teràpia endocrina en els pacients amb el progrés de endoperin combinat amb fluor Weistran, en comparació amb fulvestrant sol, pot millorar PFS (9,2 mesos enfront de 3,8 mesos) , OS es pot estendre per 6,9 mesos, encara que no arriba a importància estadística, però en el subgrup de teràpia endocrina anterior sensible significativament estès per 10 mesos, la diferència va ser estadísticament significativa.

Per als pacients amb càncer de mama amb HR + recurrència tardana i la metàstasi, la teràpia endocrina es pot utilitzar com el tractament de primera línia. Des de la primera versió llançada en 2017 fins a la versió actualitzada de 2020 d'avui, les pautes de diagnòstic i tractament del càncer de mama de CSCO proporcionen pautes científiques i estandarditzades per al diagnòstic i tractament del càncer de mama a la Xina. Aquesta actualització reflecteix plenament la naturalesa avançada del concepte de tractament dels estudiosos xinesos en la recomanació de tractament contra el càncer de mama HR-positiu.