Dades de seguiment de Calquence durant 3 anys: el risc de progressió/mort de la malaltia es redueix en un 71%!

AstraZeneca va anunciar recentment els últims resultats de l'assaig ASCEND Fase 3 a la 63a Reunió Anual de la Societat Americana d'Hematologia (ASH) l'any 2021. Les dades mostren que en pacients adults amb leucèmia limfocítica crònica (CLL R/R) refractària o recaiguda, l'elecció de l'investigador del règim de rituximab + idelalisib (IdR) o de rituximab + bendammu En comparació amb el règim BR, el seu fàrmac anticancerígen objectiu inhibidor BTK Calquence (acalabrutinib) van mantenir un benefici de supervivència lliure de progressió (PFS) estadísticament significatiu durant el període de tractament de 3 anys.

La LLC és el tipus de leucèmia més comú en adults i Calquence és un inhibidor de BTK. Les dades de la reunió d'ASH van mostrar que durant 3 anys de tractament, Calquence va reduir significativament el risc de progressió de la malaltia o mort en un 71% (HR=0,29; IC del 95%: 0,21-0,41; p< 0,0001)="" en="" comparació="" amb="" el="" règim="" idr/br.="" en="" l'anàlisi="" exploratòria,="" comparant="" cada="" règim="" amb="" calquence,="" es="" van="" observar="" beneficis="" clínics="" similars.="" la="" seguretat="" i="" la="" tolerabilitat="" de="" calquence="" són="" coherents="" amb="" els="" resultats="" d'estudis="" anteriors="" i="" no="" s'han="" trobat="" nous="" senyals="" de="">

Dades de seguiment de 3 anys de l'estudi ASCEND

La reunió d'ASH també va anunciar l'anàlisi de seguretat de l'assaig directe ELEVATE-RR fase 3 per descriure amb més detall els esdeveniments adversos relacionats amb el tractament dels dos inhibidors de BTK Calquence i Imbruvica (ibrutinib). En general, en comparació amb el grup de tractament amb Calquence, la càrrega de qualsevol grau d'esdeveniments adversos experimentats pels pacients del grup de tractament amb Imbruvica va ser un 37% més gran. Per a qualsevol grau de fibril·lació/flutter auricular (un punt final secundari clau de l'assaig ELEVATE-RR), Calquence té un temps mitjà d'inici posterior en comparació amb Imbruvica, inici acumulat en tots els moments de 6 mesos a 2 anys. Les taxes són baixes.

A més, l'assaig de fase 3 ELEVATE-RR va demostrar que la incidència de fibril·lació/flutter auricular de tots els graus de Calquence era menor en pacients de totes les edats, subgrups de línies de tractament anteriors i pacients sense antecedents de complicacions cardíaques prèvies. La fibril·lació auricular és una freqüència cardíaca irregular que pot augmentar el risc d'ictus, insuficiència cardíaca i altres complicacions relacionades amb el cor.

L'investigador principal de l'assaig ELEVATE-RR, el doctor John F. Seymour, Royal Melbourne Hospital, va dir: "Els pacients amb CLL recurrent o refractària s'enfronten a opcions limitades per tractar la malaltia amb èxit perquè solen ser grans i pateixen una malaltia greu. Comorbilitats. El risc d'esdeveniments cardíacs adversos és una consideració important, especialment quan es tracten amb inhibidors de BTK, perquè poden causar una morbiditat important en alguns casos i també fer que els pacients interrompin el tractament. Dades de l'assaig ELEVATE-RR Proporcionen proves convincents que Calquence és una opció més tolerable amb una toxicitat cardiovascular reduïda, cosa que farà que els metges tinguin més confiança a l'hora de prescriure aquest fàrmac que reduiran els pacients que necessiten aturar el tractament a causa d'esdeveniments adversos, mantenint així un control continu del seu malaltia, fins i tot en circumstàncies tan complexes."

El vicepresident sènior d'Hematologia R&D d'AstraZeneca, Anas Younes, va dir: "Aquestes noves dades impressionants a llarg termini donen suport a Calquence com el tipus de tractament més comú de leucèmia (LLC) per a adults. Té un bon rendiment en comparació amb l'estàndard de cura actual. Seguretat. Les dades generals dels assaigs ASCEND i ELEVATE-RR continuen reforçant l'experiència positiva que Calquence pot aportar a la població de pacients amb LLC."

Calquence va ser aprovat per la FDA dels EUA per a la comercialització accelerada l'octubre de 2017. Les indicacions inclouen: (1) Per a pacients adults amb limfoma de cèl·lules del mantell (MCL) refractari o recaiguda que han rebut almenys una teràpia en el passat; (2) Ús Per al tractament de pacients adults amb leucèmia limfocítica crònica (LLC) o limfoma de cèl·lules petites (SLL).

L'ingredient farmacèutic actiu de Calquence' ésacalabrutinib, que és un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) de nova generació, altament selectiu, potent i covalent que inhibeix BTK mitjançant la unió permanent. BTK és un regulador clau de la via de senyalització del receptor de cèl·lules B (BCR). S'expressa àmpliament en diferents tipus de malignes hematològiques i participa en la proliferació, transport, quimiotaxi i adhesió de cèl·lules B. Per tant, és important per al tractament de malalties hematològiques malignes. Objectiu. En estudis preclínics,acalabrutinibva mostrar efectes fora de l'objectiu mínims.

Actualment, Calquence s'està desenvolupant per a una varietat de càncers de sang de cèl·lules B, incloent CLL, MCL, limfoma difús de cèl·lules B grans (DLBCL), macroglobulinemia de Waldenstrom (WM), limfoma fol·licular (FL), mieloma múltiple i altres malalties hematològiques.

El mecanisme d'acció de Calquence' és el mateix que el d'AbbVie/J&J', el fàrmac de gran èxit contra el càncer de sang Imbruvica (ibrutinib), que és el primer inhibidor de BTK aprovat al món'. Des de la seva primera aprovació el novembre de 2013, Imbruvica ha estat aprovada per a fins a 11 indicacions terapèutiques en 6 àrees de la malaltia, i les vendes globals han augmentat constantment.