El nou Fycompa (perampanel) d'Eisai es posa en marxa al Japó

Eisai ha anunciat recentment el llançament d'una nova formulació de partícules fines del fàrmac antiepilèptic Fycompa (nom genèric: perampanel) al Japó. La preparació es va aprovar al gener d’aquest any i facilitarà que els nens i pacients adults que tinguin dificultats per prendre comprimits prenguin Fycompa. Fycompa té diverses formes de dosificació. El medicament es pren oralment un cop al dia abans d’anar a dormir. La seva suspensió i comprimits líquids orals han estat aprovats als Estats Units i Europa.

Fycompa és un medicament antiepilèptic (AED) de primera classe desenvolupat internament per Eisai. El fàrmac és un antagonista del receptor del glutamat de tipus AMPA altament selectiu i no competitiu. El glutamat és el principal neurotransmissor que media les convulsions. Com a antagonista del receptor AMPA, Fycompa pot reduir la excitació excessiva de les neurones associades a convulsions epilèptiques dirigint l’activitat del receptor-glutamat AMPA al postsinàptic; aquest mecanisme d’acció és similar als actuals fàrmacs antiepilèptics (AED) disponibles comercialment.

Fycompa ha estat aprovada fins ara per més de 65 països de tot el món, inclòs el Japó, els Estats Units, la Xina i altres països d’Europa i Àsia, com a teràpia adjuvant per a l’epilèpsia d’inici parcial (TPV amb o sense secundari convulsions generalitzades) tractament. A més, Fycompa també s'ha aprovat en més de 60 països del món, inclosos els Estats Units, el Japó, Europa i Àsia, com a teràpia adjuvant per al tractament de convulsions tònic-clòniques (PGTC) primàries generals en pacients amb epilèpsia 12 anys i més. Als Estats Units i Japó, Fycompa també és adequat com a teràpia farmacèutica i adjuvant per al tractament de l’epilèpsia d’inici parcial (amb o sense convulsions generalitzades secundàries) en pacients amb epilèpsia de 4 anys o més. A Europa, Eisai ha presentat una sol·licitud que sol·licita l'aprovació addicional de Fycompa com a teràpia adjuvant per a pacients pediàtrics amb epilèpsia per tractar l'epilèpsia d'inici parcial (amb o sense convulsions generalitzades secundàries) o convulsions tòniques clòniques generals (PGTC). Fins a la data, Fycompa s’ha utilitzat per tractar més de 300.000 pacients a tot el món.

Actualment, Eisai també està realitzant un estudi clínic de fase III global (estudi 338) per avaluar el tractament de Fycompa' s de l’epilèpsia relacionada amb el síndrome de Lennox-Gastaut. A més, la companyia també desenvolupa una formulació per injecció de Fycompa.

A la Xina, Fycompa (nom genèric: perampanel) va presentar una nova sol·licitud de medicament (NDA) al setembre del 2018 com a teràpia adjuvant per a l’epilèpsia d’inici parcial en pacients amb epilèpsia de 12 anys i més. A causa dels importants beneficis clínics amb fàrmacs existents, l’Administració nacional de productes mèdics (NMPA) de la Xina va concedir la revisió prioritària de Fycompa al gener del 2019 i va aprovar Fycompa el setembre del 2019.

A principis de gener d’aquest any, Eisai va llançar Fycompa al mercat xinès. El fàrmac és un comprimit al dia per al tractament adjuvant de l’epilepsia d’inici parcial (amb o sense epilèpsia generalitzada secundària) en pacients amb epilèpsia de 12 anys o més. .

Es calcula que hi ha aproximadament 9 milions de pacients amb epilèpsia a la Xina, al voltant del 60% estan afectats per epilèpsia d’aparició parcial i el 40% dels que tenen epilepsia d’inici parcial requereixen tractament adjuvant. Aproximadament el 30% dels pacients amb epilèpsia reben medicaments antiepilèptics (AED) disponibles comercialment, que no poden controlar les seves convulsions, per la qual cosa hi ha una necessitat mèdica important no satisfeta en aquest camp.

L'epilèpsia es pot classificar aproximadament segons el seu tipus de convulsió. Les convulsions parcials representen al voltant del 60% de les convulsions epilèptiques i les convulsions generalitzades representen al voltant del 40%. Les convulsions generals tònic-clòniques (PGTC) generals, és a dir, els malalts majors, són el tipus més comú i més sever de convulsions generalitzades, representant aproximadament el 60% dels casos de convulsions generalitzades. Les convulsions de PGTC es caracteritzen per pèrdua de consciència i convulsions corporals. Els símptomes habituals de les convulsions majors són malicioses a la boca, aparició dels ulls, retorciment de les extremitats i crits, que poden causar incontinència i convulsions persistents. Les convulsions són el resultat d’un desequilibri en l’excitació i la inhibició de les neurones cerebrals. Aquests desequilibris poden ser desencadenats per diversos mecanismes neuroquímics, però actualment se’n sap poc.