Erleada (apalutamida): reducció ràpida, profunda i duradora de l'antígen específic de la pròstata (PSA) --1/2

Janssen Pharmaceuticals, una filial de Johnson& Johnson (JNJ), va anunciar recentment noves dades a la reunió anual en línia de l'Associació Urològica Americana de 2021 (AUA2021), que mostren: en l'entorn clínic del món real, la resistència a la castració no metastàtica d'Erleada (apalutamida) tractament Els pacients amb càncer de pròstata (nmCRPC) van mostrar una resposta robusta a l'antigen específic de la pròstata (PSA) i una alta taxa de compliment de la medicació. També es va trobar una forta resposta de PSA en una anàlisi post-hoc independent. L'anàlisi va demostrar que hi ha una relació entre la resposta ràpida i profunda del PSA i la supervivència prolongada en el càncer de pròstata metastàtic sensible a la castració (mCSPC) i nmCRPC. Correlació. L'anàlisi post mortem també dóna suport al PSA com a biomarcador predictiu per al tractament de pacients amb càncer de pròstata avançat.

Erleada és una nova generació d'inhibidors del receptor d'andrògens (AR) que poden ajudar a bloquejar l'activitat de les hormones masculines (com l'hormona testosterona) i retardar la progressió de la malaltia. Pel que fa al càncer de pròstata, Erleada ha estat aprovat per a 2 indicacions: tractament del càncer de pròstata resistent a la castració no metastàsic (nmCRPC) i càncer de pròstata metastàsic sensible a la castració (mCSPC). Aquestes dues indicacions han estat aprovades a la Xina.

En aquesta reunió, l'anàlisi post-hoc de l'estudi Fase 3 TITAN i l'estudi SPARTAN va examinar la cinètica de PSA de 2259 pacients amb mCSPC (estudi TITAN) o nmCRPC (estudi SPARTAN). Els resultats van mostrar que en pacients amb càncer de pròstata avançat tractats amb Erleada + teràpia de privació d'andrògens (ADT), ja sigui mCSPC o nmCRPC, dins dels 3 mesos posteriors a l'inici del tractament amb Erleada, el PSA va disminuir de manera ràpida, profunda i duradora, i va durar més d'un any.

En mCSPC (estudi TITAN), en comparació amb pacients tractats només amb ADT, en pacients tractats amb teràpia combinada d'Erleada+ADT, els nivells de PSA van disminuir ≥50% o ≥90% o PSA (<0,2ng). l)="" era="" indetectable="" la="" proporció="" de="" pacients="" és="" aproximadament="" tres="" vegades="" més="" gran.="" en="" nmcrpc="" (estudi="" spartan),="" com="" era="" d'esperar,="" els="" pacients="" tractats="" amb="" adt="" sol="" no="" van="" observar="" una="" disminució="" del="" psa,="" però="" el="" tractament="" combinat="" amb="" erleada+adt="" va="" mostrar="" una="" disminució="" significativa="" del="" psa,="" incloent="" una="" proporció="" significativa="" de="" pacients="" amb="" psa="" indetectable.="" nivells.="" similar="" a="" la="" investigació="">

En aquests dos estudis, els pacients que van aconseguir una disminució profunda del PSA (definida com una caiguda del nivell de PSA ≥90% respecte a la línia de base o un nivell de PSA de ≤0,2 ng/mL) també van mostrar una disminució ràpida del PSA (els dos estudis van ser<3 mesos);="" una="" disminució="" més="" ràpida="" i="" profunda="" del="" psa="" s'associa="" amb="" una="" supervivència="" global="" més="" llarga.="" a="" més,="" en="" pacients="" tractats="" amb="" erleada+adt,="" el="" temps="" mitjà="" fins="" a="" la="" disminució="" del="" psa="" (1,9="" mesos="" a="" l'estudi="" titan="" i="" 2,8="" mesos="" a="" l'estudi="" spartan)="" semblava="" ser="" més="" ràpid="" que="" altres="" teràpies="" informades="">

La Dra. Tracy McGowan, MD, Cap de Tractament del Càncer de Pròstata del Departament d'Afers Mèdics dels Estats Units de Janssen, va dir: "Com més aviat els uròlegs i els oncòlegs trobin signes que els pacients es beneficien del tractament, millor seran capaços de proporcionar la millor atenció. Igual que aquesta idea posterior. Segons l'informe d'anàlisi, el PSA és un predictor precoç important de pacients amb mCSPC o nmCRPC, i el tractament amb Erleada va millorar significativament la profunditat i la velocitat de la disminució del PSA."

En un informe separat (Abstract #PD05-08), un estudi del món real nord-americà de 193 pacients amb nmCRPC que van rebre tractament amb Erleada+ADT durant una mitjana d'aproximadament un any va trobar que la majoria dels pacients mostraven un alt grau de compliment del tractament. En els subgrups negres i no negres, més del 90% dels pacients van persistir en el tractament (90,1% i 94,5%, respectivament).