FibroGen / Astellas Evrenzo (rosarestat) Aprovat per la Unió Europea --- 2/2

La ERC és una malaltia progressiva caracteritzada per la pèrdua gradual de la funció renal, que eventualment pot provocar insuficiència renal o malaltia renal en fase final, que requereix diàlisi o trasplantament de ronyó per sobreviure. S’estima que la prevalença mundial de ERC en adults és del 10-12%. L’anèmia és especialment freqüent en pacients amb ERC. L’anèmia greu pot posar en perill la vida. L’anèmia CKD pot augmentar el risc d’hospitalització, complicacions cardiovasculars i mort. Sovint també provoca fatiga severa, disfunció cognitiva i mala qualitat de vida. Hi ha importants necessitats mèdiques no satisfetes a la població de pacients amb anèmia CKD i el progrés ha estat limitat en els darrers 30 anys.

L’anèmia renal és una de les principals complicacions de la descompensació renal de la ERC. Amb el progrés de la ERC, la prevalença i la gravetat de l’anèmia relacionada amb la ERC augmenten gradualment. En comparació amb l’anèmia convencional, els pacients amb anèmia renal són més difícils de corregir, els pacients estan greument fatigats i la seva qualitat de vida és deficient. En l’actualitat, el tractament estàndard de l’anèmia renal és la substitució de l’eritropoietina (hormona EPO), estimulant de l’eritropoiesi (ESA) com l’epoetina alfa i el ferro intravenós, injecció subcutània, per augmentar l’hemoglobina (Hb) en pacients amb ERC). Contingut per millorar els símptomes clínics. .

roxadustatmecanisme d’acció

Roxadustat és el primer fàrmac mundial inhibidor de la prolilhidroxilasa (HIF-PHI) de molècula petita (GG) # 39; per al tractament de l’anèmia renal. El paper fisiològic del factor induïble per la hipòxia (HIF) no només augmenta l’expressió de l’eritropoietina, sinó que també augmenta l’expressió dels receptors i proteïnes de l’eritropoietina que afavoreixen l’absorció i la circulació del ferro. El roxadustat inhibeix l’enzim PH imitant el ketoglutarat, un dels substrats de la prolilhidroxilasa (PH), i afecta el paper de l’enzim PH en el manteniment de l’equilibri entre la producció i la taxa de degradació d’HIF, per tal d’aconseguir el propòsit de corregir l’anèmia.

Com a primer HIF-PHI del món &,roxadustatafavoreix la producció d’eritropoietina endògena, millora l’absorció i la utilització del ferro, redueix l’hepcidina i no es veu afectat per la influència negativa de la inflamació sobre l’hemoglobina i l’eritropoiesi, promovent eficaçment l’eritropoiesi. S'ha demostrat que el roxadustat indueix la producció de glòbuls vermells. En diversos subgrups de pacients amb malaltia renal crònica, el roxadustat pot mantenir el nivell d’eritropoietina a l’interval fisiològic normal o proper al seu augment, augmentant així el nombre de glòbuls vermells sense que es vegi afectat per la inflamació i eviti els suplements de ferro per via intravenosa.