Gilead adquireix Immunomedics, un desenvolupador de conjugats de fàrmacs d’anticossos de nova generació (ADC).

Gilead Sciences i Immunomedics van anunciar recentment que han arribat a un acord definitiu. Segons l'acord, Gilead adquirirà Immunomedics per 88,00 dòlars EUA per acció en efectiu, amb un valor total d'aproximadament 21.000 milions de dòlars EUA. La transacció ha estat aprovada per unanimitat pel consell d’administració de Gilead i Immunomedics i s’espera que finalitzi el quart trimestre del 2020.

Segons els termes de l’acord de fusió, una filial de propietat integral de Gilead iniciarà immediatament una oferta de licitació per adquirir totes les accions comunes emeses d’Immunomedics. El preu de compra de 88,00 dòlars per acció representa una prima del 108% al preu de tancament d’Immunomedics l’11 de setembre de 2020. Després de finalitzar amb èxit l’oferta de licitació, Gilead adquirirà totes les accions restants de l’oferta de licitació que no s’hagin ofertat al mateix preu que l’oferta de licitació a través del segon pas de fusió.

L'oferta de licitació no està subjecta a les condicions de finançament i es finançarà mitjançant uns 15.000 milions de dòlars americans en efectiu a la mà i aproximadament uns 6.000 milions de dòlars nord-americans en deutes recentment emesos. Gilead espera mantenir una qualificació creditícia d’inversió després d’aquesta transacció, i aquest acord no canviarà l’estratègia d’assignació de capital declarada per Gilead ni el seu compromís de mantenir i augmentar el seu dividend al llarg del temps.

La transacció portarà Gilead, un pioner Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) conjugat amb anticossos conjunts de fàrmacs (ADC) Trop-2, que va ser aprovat per la FDA dels Estats Units l’abril d’aquest any per al tractament de pacients adults passats amb mama triple negativa metastàtica càncer (mTNBC) que han rebut almenys 2 tractaments per a malalties metastàtiques. Immunomedics planeja presentar una sol·licitud de llicència de productes biològics suplementaris (sBLA) a la FDA dels Estats Units el quart trimestre del 2020 per donar suport a l’aprovació total de Trodelvy als Estats Units. L’empresa també té previst presentar una sol·licitud d’autorització de comercialització (MAA) a la UE durant la primera meitat del 2021.

Al juliol d’aquest any, d’acord amb la recomanació unànime del Comitè Independent de Seguiment de la Seguretat de les Dades (IDSMC), l’estudi ASCENT de confirmació de la fase 3 que avalua Trodelvy en el tractament de mTNBC es va finalitzar aviat per la seva notable eficàcia. Les dades mostren que en pacients amb mTNBC avançat que prèviament han rebut tractament, Trodelvy prolonga significativament la supervivència lliure de progressió (PFS) i la supervivència global (OS) en comparació amb la quimioteràpia. Els resultats detallats de l’estudi es donaran a conèixer a la propera conferència virtual de la Societat Europea d’Oncologia Mèdica (ESMO) 2020.

A més de mTNBC, Trodelvy s'està avaluant en l'estudi clínic de fase 3 del tractament de tercera línia del càncer de mama HR + / HER2- i en l'estudi clínic de fase 2 del registre de càncer de bufeta. Altres estudis en curs avaluen el potencial de Trodelvy&# 39 com a tractament per al càncer de pulmó de cèl·lules no petites (NSCLC) i altres tumors sòlids. Actualment, Immunomedics i investigadors independents estan realitzant investigacions per avaluar Trodelvy com a monoteràpia, així com en combinació amb inhibidors del punt de control i altres productes no immunològics. Aquesta setmana també es donaran a conèixer a l’ESMO més dades clíniques sobre el tractament del càncer de bufeta i altres tumors sòlids de Trodelvy GG.

Daniel O' Day, president i conseller delegat de Gilead Sciences, va dir:" Aquesta adquisició representa un progrés significatiu que Gilead ha fet en la creació d'una cartera oncològica sòlida i diversificada. Trodelvy és un medicament transformador aprovat per al tractament del càncer de mama metastàtic triple negatiu (mTNBC), un tipus de càncer que és particularment difícil de tractar. Ara continuarem explorant el seu potencial en el tractament de molts altres tipus de càncer, inclòs com a monoteràpia i combinar-ho amb altres teràpies. Esperem donar la benvinguda al talentós equip d’Immunomèdia a Gilead perquè puguem continuar avançant en aquest important nou medicament per beneficiar els pacients amb càncer de tot el món."

El president executiu d’Immunomedics, Dr. Behzad Aghazadeh, va dir:" Estem molt contents que Gilead hagi reconegut el valor de Trodelvy; el medicament ha començat a jugar un paper important en pacients amb càncer de mama triple negatiu metastàtic (mTNBC) i té el potencial per ajudar a altres càncers en el futur. Pacients. Estem entusiasmats amb les properes oportunitats perquè treballarem amb Gilead per avançar en la nostra missió comuna de combatre el càncer. Treballant amb Gilead, tenim l’oportunitat d’accelerar el nostre progrés i millorar l’atenció als pacients que necessiten noves teràpies."