Injecció d'acció llarga de cabotegravir una vegada cada 2 mesos, l'efecte és notable

ViiV Healthcare és una empresa de recerca i desenvolupament de fàrmacs contra el VIH/SIDA controlada per GlaxoSmithKline (GSK) i Pfizer i Shionogi. Recentment, la companyia va anunciar que la Junta independent de vigilància de seguretat de dades (DSMB) recomanava la descocció primerenca de l'Estudi de la Xarxa d'Assaig de Prevenció del VIH 084 (HPTN 084), que està avaluant l'ús de cabotegravir injecció d'acció llarga (CAB LA) en dones cada 2 mesos. La seguretat i l'eficàcia de la prevenció de la infecció pel VIH.

Després d'una anàlisi provisional preespeculada, DSMB va assenyalar que en termes de prevenció de la infecció adquirida pel VIH, el fàrmac d'atenció estàndard del fàrmac oral truvada (FTC / TDF, emtricitabina / tenofovir, 200 mg / 300 mg comprimits), CAB LA administrat una vegada cada 2 mesos va aconseguir l'objectiu principal de demostrar la seva superioritat. Les dades mostren que cabotegravir és un 89% més eficaç que la FTC/TDF quan s'utilitza amb PrEP en dones.

En termes de prevenció del VIH, es necessiten noves opcions per proporcionar una alternativa eficaç als preparatius orals diaris. Si s'aprova, la injecció de llarga durada cabotegravir (CAB LA), que s'administra cada 2 mesos, té el potencial de canviar les regles del joc per a la prevenció del VIH, reduint la freqüència d'administració de 365 administracions orals a l'any a 6 injeccions a l'any.

DSMB va dir que cabotegravir va mostrar una eficàcia superior en aquest assaig de prevenció femenina, i es recomana desblindar l'estudi d'hora. Cal esmentar que els resultats d'un altre estudi entre iguals (HPTN 083) a principis d'aquest any també van confirmar que el cabotegravir d'acció llarga prevé la infecció pel VIH en homes que tenen relacions sexuals amb homes i dones transgènere que tenen relacions sexuals amb homes. Superioritat: En comparació amb Truvada, CAB LA administrat una vegada cada 2 mesos és un 66% més eficaç.

Kimberly Smith, MD, cap de recerca i desenvolupament de ViiV Healthcare, va dir: "En col·laboració amb NIH i la Fundació Bill i Melinda Gates, hem dut a terme investigacions tan importants en la prevenció del VIH de les dones i hem aconseguit resultats avançats, confirmant el cabotegravir d'acció llarga L'eficàcia superior és emocionant. Les dones necessiten opcions més eficaces per prevenir la infecció pel VIH. Si s'aprova, cabotegravir d'acció llarga proporcionarà una opció per reduir el nombre de dies de dosificació anual de 365 dies a 6 dies. A més, cabotegravir d'acció llarga També es pot utilitzar dispersament, de manera que les dones puguin reduir el risc d'infecció pel VIH sense haver de negociar amb les seves parelles sexuals. Els resultats de l'estudi HPTN 084 confirmen el potencial de cabotegravir d'acció llarga com un programa de prevenció del VIH que pot satisfer aquestes necessitats".

L'estudi HPTN 084 és el primer estudi que avalua una teràpia d'acció llarga per prevenir el VIH en dones de 7 països de l'Àfrica subsahariana (Botswana, Kenya, Malawi, Sud-àfrica, Eswatini, Uganda i Zimbabwe) ) 20 centres clínics matriculats en 3223 assignatures. Les dades van mostrar que les dones que van rebre cabotegravir van mostrar un avantatge estadísticament significatiu en comparació amb les dones que van rebre tractament FTC / TDF. En la població d'estudi, tot i que aquests dos programes són molt eficaços en la prevenció del VIH, cabotegravir és més eficaç.

Entre les 38 dones amb infecció per VIH adquirida en l'assaig, 4 eren del grup cabotegravir d'acció llarga i 34 eren del grup diari oral FTC/TDF. Això significa que la taxa d'incidència del VIH en el grup cabotegravir va ser del 0,21% (95% CI: 0,06%–0,54%) i que en el grup FTC/TDF va ser de l'1,79% (95% CI: 1,24%-2,51%). Encara que els dos mètodes són molt eficaços en la prevenció de la infecció pel VIH, el cabotegravir d'acció llarga és un 89% més eficaç que ftc / TDF (95% CI: 68-96%).

L'avaluació preliminar del compliment oral de la FTC/TDF és superior als resultats vistos en estudis previs de prevenció del VIH en poblacions femenines similars. Això es basa en un subconjunt aleatori de participants de 362 FTC/TDF. En totes les mostres de prova, el 64% dels subjectes van detectar qualsevol nivell detectable de tenofovir (>0.31ng/mL), i el 41% dels subjectes van detectar el nivell de dosi diària (>40ng/mL).

Durant tot el procés d'estudi, l'ús a llarg termini de cabotegravir i pastilles FTC/ TDF van ser ben tolerats, la majoria dels esdeveniments adversos van ser lleus o moderats en gravetat, i la freqüència entre els dos grups de tractament es va equilibrar bàsicament. La resposta del lloc d'injecció (ISR) dels dos grups va ser menor. En comparació amb els resultats de l'estudi masculí en l'estudi HPTN083, l'ISR es va millorar numèricament. La incidència d'ISR en l'estudi HPTN084 va ser més alta en el grup cabotegravir (32%) que en el grup FTC/TDF (9%) que va rebre una injecció de placebo. En aquest estudi, no es van suspendre els subjectes a causa de l'ISR o la intolerància a la injecció. Les malalties gastrointestinals i les nàusees eren més comuns en el grup FTC/ TDF.