La nova teràpia d'immuno-oncologia ONO-4685 entra a la fase 1 d'assaigs clínics als Estats Units

La filial nord-americana de la companyia farmacèutica japonesa ONO Pharma', ONO Pharma USA, ha anunciat recentment que ha llançat un estudi de fase 1 per avaluar ONO-4685 en pacients amb limfoma de cèl·lules T en recaiguda o refractari als Estats Units, que és un fàrmac anti-PD. Anticòs biespecífic -1/CD3.

L'estudi és un estudi de fase 1 multicèntric, obert i d'escalada de dosi (ONO-4685-03, NCT05079282), que té com a objectiu avaluar l'eficàcia i la seguretat de l'ONO-4685 en pacients amb limfoma de cèl·lules T en recaiguda o refractari.

Masahiro Katayama, director de desenvolupament clínic i vicepresident executiu d'ONO Pharma USA/EU, va dir:"Estem molt contents d'iniciar un estudi de fase 1 de ONO-4685, un anti-PD-1/CD3 biespecífic. anticòs amb un nou mecanisme d'acció. Esperem que ONO-4685 algun dia aporti beneficis als pacients amb limfoma de cèl·lules T en recaiguda o refractari als Estats Units."

El limfoma de cèl·lules T és un càncer rar que és un tumor derivat de cèl·lules T madures o cèl·lules assassines naturals (NK), que representa al voltant del 10-15% del limfoma no Hodgkin (NHL). El limfoma de cèl·lules T es pot produir en teixits limfoides i/o teixits limfoides externs, com el fetge, la pell, la sang, etc. Els principals subtipus de limfoma de cèl·lules T són el limfoma de cèl·lules T perifèriques (PTCL) i el limfoma de cèl·lules T cutània ( CTCL), i el pronòstic és pitjor que la majoria dels subtipus de NHL de cèl·lules B. Per tant, calen noves opcions de tractament per millorar el pronòstic dels pacients amb limfoma de cèl·lules T.

ONO-4685 és un anticòs biespecífic anti-PD-1/CD3 en desenvolupament. S'uneix específicament al PD-1 i al CD3 humans i s'ha desenvolupat per tractar malalties autoimmunes i malignes hematològiques.

El PD-1 és un receptor inhibidor que s'expressa i augmenta específicament en les cèl·lules T i B activades. A més, PD-1 s'expressa en cèl·lules T malignes de determinats subtipus de limfoma de cèl·lules T.

CD3 és la proteïna constituent dels receptors de cèl·lules T. La teràpia d'anticossos biespecífics CD3 és un dels nous mètodes d'immunoteràpia tumoral, que pot unir les cèl·lules T i les cèl·lules tumorals malignes, induint així l'activitat antitumoral. Segons dades de recerca no clíniques, ONO-4685 té el potencial de ser eficaç per al limfoma de cèl·lules T.