La FDA dels Estats Units aprova els medicaments antiinflamatoris de Novartis: el primer fàrmac per tractar la malaltia de la natura morta dels adults (AOSD).

La US Food and Drug Administration (FDA) dels EUA va aprovar recentment Novartis' antiinflamatori Ilaris (canakimumab) per al tractament de la malaltia activa Still' s, incloent la malaltia Still' s d’aparició d’adults (AOSD). Anteriorment, a Ilaris se li havia concedit la designació de revisió prioritària (PRD) per al tractament de la malaltia de Still' s.

Val a dir que Ilaris és el primer medicament aprovat per al tractament de la malaltia de Still' s. Anteriorment, Ilaris també es va aprovar per al tractament de pacients amb artritis idiopàtica juvenil sistèmica (SJIA) amb una edat inferior a 2 anys.

Nikolay Nikolov, MD, director en funcions del Departament de Reumatologia i Medicina de Trasplantaments del Centre de la FDA per a l'Avaluació i la Investigació de Drogues, va dir: Quota de GG; artritis dolorosa, febre i erupció cutània. I altres símptomes. L’aprovació d’avui proporciona a aquests pacients la primera opció de tractament."

La malaltia (AOSD) és una malaltia autoimmune rara i greu d’etiologia desconeguda. Les malalties autoimmunes són causades per anormalitats del sistema immune. Aquestes anomalies poden provocar una resposta inflamatòria, perjudicant així els propis teixits del cos' Les característiques de l'AOSD tenen un solapament considerable amb l'artritis idiopàtica juvenil sistèmica (SJIA), incloent la febre elevada, l'artritis, l'erupció i els marcadors de la inflamació. Les característiques superposades de AOSD i SJIA indiquen que es tracta d’un continuum de malaltia, més que de dues malalties separades.

La Interleukina-1 (IL-1) és una citocina important que regula el sistema immune del cos' i el seu paper en AOSD i SJIA s'ha confirmat. Ilaris funciona bloquejant l’acció de la IL-1 i inhibint la inflamació en pacients amb aquesta malaltia autoimmune. La seguretat i l’eficàcia d’Ilaris en el tractament de l’AOSD es determina mitjançant una exposició farmacocinètica comparable, l’extrapolació de l’eficàcia establerta d’Ilaris en el tractament de la SJIA i la seguretat d’Ilaris en el tractament de l’AOSD i d’altres malalties.

Entre els pacients que reben el tractament amb Ilaris, els efectes secundaris habituals que s'inclouen inclouen infeccions (infeccions del tracte respiratori fred i superior), dolor abdominal i reaccions al lloc d'injecció. Ilaris' La informació amb recepta inclou advertiments que poden augmentar el risc d'infeccions greus a causa d'un bloqueig IL-1. El síndrome d’activació dels macròfags (MAS) és una malaltia coneguda que pot comportar la vida que es pot produir en malalties reumàtiques, especialment en pacients amb malaltia Still' i hauria de ser tractada activament. El tractament amb immunosupressors pot augmentar el risc de tumors malignes. Durant el tractament, es recomana als pacients que no rebin la vacunació viva.