Pfizer i Celcuity han arribat a una aliança per avançar en el procés de llista dels inhibidors del càncer de mama PI3K / mTOR

El càncer de mama és un fenomen en el qual proliferen les cèl·lules epitelials de la mama

Pfizer va anunciar que per desenvolupar i comercialitzar el seu inhibidor pan-PI3K / mTOR gedatolisib per al tractament del càncer de mama, celebrarà un acord de llicència global amb l’empresa d’anàlisi cel·lular Celcuity i concedirà a Celcuity drets exclusius sobre el medicament. d’una varietat de factors cancerígens. Sovint se l'anomena&"assassí rosa GG". En la fase inicial, sovint es manifesten símptomes com grumolls de mama, descàrrega del mugró i limfadenopatia axil·lar. A la fase final, les cèl·lules cancerígenes poden fer metàstasi a un lloc llunyà, causant múltiples malalties d'òrgans, que amenacen directament la vida del pacient.

Recentment, l’Agència Internacional per a la Investigació del Càncer (IARC) de l’Organització Mundial de la Salut va publicar les últimes dades globals sobre la càrrega del càncer per al 2020. El càncer de mama va substituir el càncer de pulmó per ser el càncer més comú mundial de&# 39. Les dades mostren que el 2020, la Xina tindrà 416.000 nous casos de càncer de mama i unes 117.000 defuncions, cosa que representa aproximadament el 17,1% de les defuncions mundials de càncer de mama. Tanmateix, no hi ha cap medicament avançat, per la qual cosa és molt important trencar el coll d'ampolla de llarga data del tractament del càncer de mama.

Gedatolisib és un inhibidor dual de PI3Kα, PI3Kγ i mTOR altament eficaç. Actualment es troba en desenvolupament clínic i està previst que s’utilitzi per al tractament de pacients amb càncer de mama avançat o metastàtic amb ER + / HER2 negatiu. S'informa que Celcuity utilitzarà la seva plataforma CELsignia per donar suport al desenvolupament d'aquest potencial medicament dirigit de primera classe&"gedatolisib GG".

Segons els termes de l'acord de llicència, Celcuity va pagar a Pfizer 5 milions de dòlars en efectiu i 5 milions de dòlars en accions comunes de Celcuity com a pagament anticipat. No només això, Pfizer també rebrà un pagament per al desenvolupament i les vendes de 330 milions de dòlars EUA, així com vendes potencials. Drogues del sòl.

Actualment, Celcuity està realitzant una ampliació de l’assaig clínic de fase 1b amb 103 pacients amb càncer de mama avançat o metastàtic amb ER + / HER2 negatiu i està avaluant el gedatolisib i el palbociclib inhibidor oral de CDK 4/6 en combinació amb letrozol o fulvestrant S'avalua la seguretat i l'eficàcia.

A partir de l’11 de gener de 2021, l’anàlisi preliminar de la taxa de resposta objectiva de l’assaig clínic de gedatolisib va ​​mostrar que, en comparació amb les dades de referència històriques, el gedatolisib i el palbociclib combinats amb la teràpia endocrina poden assolir una taxa de resposta objectiva més alta i que Gedatolisib està ben tolerat. La majoria dels esdeveniments adversos relacionats amb el tractament (TRAE) van ser de grau 1 o 2.

Basant-se en els resultats positius de l’assaig clínic de gedatolisib, Celcuity planeja iniciar assaigs clínics de fase 2/3 del medicament durant la primera meitat del 2022.