Els medicaments dirigits a universals poden reduir el risc de progressió i mort de malalties en un 78%.

Cabozantinib, un fàrmac anticancerigen d’ampli espectre multi-objectiu, que pot inhibir múltiples objectius, inclosos MET, VEGFR2, RET, AXL, etc. el càncer, el càncer de pròstata, el de mama, el d’ovari i altres tumors sòlids han demostrat bons efectes terapèutics, especialment per al control de la metàstasi òssia. Per tant, s’anomena" l’oli daurat de les drogues dirigides"" ;," medicament màgic anticàncer" etcètera.

Recentment, la companyia farmacèutica nord-americana Exelixis va publicar els darrers avenços en assaigs clínics sobre Cabozantinib a The Lancet Oncology per al tractament del càncer de tiroide diferenciat (DTC), amb el títol" Cabozantinib per a tiroides diferenciades refractàries al iodo-radio." càncer (COSMIC-311): un assaig aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, de fase 3" ;. Els resultats dels assaigs clínics mostren que el cabozantinib pot prolongar significativament la supervivència lliure de progressió de pacients amb DTC refractaris a radioiodi que prèviament han rebut teràpia dirigida a VEGFR i poden reduir significativament el risc de progressió de la malaltia o de mort.

El càncer de tiroide sempre s’ha anomenat" càncer suau." El càncer de tiroide diferenciat representa el 90-95% del càncer de tiroide, principalment el càncer papil·lar i el càncer fol·licular. Aquestes estratègies de tractament del càncer són flexibles. Si es realitza un seguiment actiu, cirurgia i tractament amb iode radioactiu, el pronòstic del pacient és generalment relativament bo. No obstant això, fins al 15% dels pacients encara desenvoluparan malalties metastàtiques refractàries de iode radioactiu durant el període de tractament. El pronòstic és pobre. Aquests pacients desenvoluparan resistència després de rebre tractament farmacològic amb sorafenib o lenvatinib, cosa que agreujarà la malaltia i conduirà a la mort. El període mitjà de supervivència no supera els 5 anys i actualment no hi ha normes de tractament i atenció efectives. Per tant, és especialment urgent com satisfer les necessitats mèdiques d’aquest grup.

L’assaig clínic, anomenat COSMIC-311, és un assaig de fase 3 global, multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo per avaluar la radioactivitat deCabozantinibde la teràpia dirigida VEGFR prèviament rebuda. Eficàcia i seguretat dels pacients amb DTC refractaris al iode.

Van participar 187 pacients de 164 clíniques de 25 països, assignats aleatòriament a rebre cabozantinib (n=125) o placebo (n=62) segons una proporció de 2: 1. La seva edat mitjana era de 66 anys, el 55% dels pacients són dones a les quals s’ha diagnosticat càncer de tiroide diferenciat i han estat tractades amb sorafenib i levatinib abans d’aquest assaig.

La taxa de resposta objectiva dels 100 pacients anteriors assignats aleatòriament i la taxa de supervivència lliure de progressió de tots els pacients assignats aleatòriament van ser els principals criteris finals. Entre elles, les dades de la taxa de resposta objectiva es basaven en la població objectiva amb intenció de tractar (OITT) de la taxa de resposta objectiva, i la taxa de supervivència lliure de progressió es troba principalment en la població amb intenció de tractar (ITT). Arribar a qualsevol dels punts finals anteriors indica que el tractament deCabozantinibés millor que el placebo.

Les dades dels assaigs clínics van demostrar que en l'anàlisi provisional, la població ITT va assolir el punt final principal de supervivència lliure de progressió. En comparació amb el placebo, el cabozantinib va ​​reduir significativament el risc de progressió de la malaltia o de mort en un 78%. A la població ITT, el 76% dels pacients que van rebre cabozantinib tenien una reducció de la lesió objectiu, mentre que els que van rebre un placebo només tenien un 29% de la reducció de la lesió objectiu; els dos grups de tractament no van assolir la taxa mitjana de supervivència global, però el Botinib encara va millorar significativament la supervivència global, el risc de mort es va reduir significativament un 46% i la seva taxa de supervivència global a 6 mesos va ser encara més gran, arribant al 85%.

En termes de seguretat, la taxa de discontinuïtat en el grup de cabozantinib a causa d’esdeveniments adversos causats pel tractament va ser del 5% i 71 subjectes van tenir esdeveniments adversos de grau 3 o 4. Els símptomes principals van ser la síndrome mà-peu, pressió arterial alta, fatiga, debilitat, etc.

Ja al febrer de 2021,Cabozantinibha estat concedida per la FDA dels Estats Units per al tractament del càncer de tiroide diferenciat refractari refractari de iode radioactiu. Actualment, el desenvolupament del càncer de tiroide està en augment. El 2021, hi haurà aproximadament 44.000 casos confirmats de càncer de tiroide als Estats Units. Gairebé les tres quartes parts dels casos seran dones i l’edat del diagnòstic tendeix a ser més jove. La darrera incidència de càncer és de 14,6 / 100.000, mentre que la incidència mitjana mundial és de 6,7 / 100.000. Per tant, els resultats d’aquest assaig clínic aportaran bones notícies a aquest grup de pacients amb càncer i proporcionaran una nova opció de tractament per a pacients amb DTC refractari de iode radioactiu que no tenen estàndards de tractament disponibles.