Wegovy (semaglutida) està a punt de ser aprovat a la UE: pèrdua de pes del 18% després de 68 setmanes de tractament!

Novo Nordisk va anunciar recentment que el Comitè de medicaments d'ús humà (CHMP) de l'Agència Europea de Medicaments (EMA) ha emès una revisió positiva que suggereix l'aprovació de Wegovy (semaglutida) Injecció subcutània de 2,4 mg: el fàrmac és una mena d'anàleg del pèptid-1 (GLP-1) semblant al glucagó una vegada al dia per a pacients adults obesos per controlar el pes a llarg termini. Ara, l'opinió del CHMP es presentarà a la Comissió Europea (CE) perquè la revisi, que normalment pren una decisió de revisió final en un termini de 2 mesos.

Wegovy va ser aprovat per la FDA dels EUA el juny de 2021 i aprovat per la British Medicines and Healthcare Products Administration (MHRA) el setembre de 2021 per a la gestió del pes a llarg termini. El fàrmac és especialment adequat per a: com a dieta baixa en calories i un mitjà auxiliar d'exercici d'enfortiment, s'utilitza per al tractament de l'obesitat (IMC≥30kg/m2) o el sobrepès (IMC≥27kg/m2) amb almenys un relacionat amb el pes. pacients adults amb comorbiditat (com ara hipertensió, malalties cardíaques o diabetis tipus 2). Pel que fa a la regulació dels EUA, Novo Nordisk va presentar un Val de revisió prioritària (PRV) per accelerar la revisió.

Val la pena esmentar que Wegovy és el primer i únic agonista setmanal del receptor GLP-1 aprovat per al control del pes de pacients obesos. L'aprovació reguladora de Wegovy' i les opinions positives de revisió del CHMP' es basen en els resultats del projecte d'assaig clínic STEP 3a. El projecte va implicar més de 4.500 pacients adults obesos o amb sobrepès. En assaigs clínics amb subjectes sense diabetis tipus 2, els pacients obesos tractats amb Wegovy van perdre una mitjana del 17-18% de pes en 68 setmanes. Al llarg del projecte, Wegovy va ser segur i ben tolerat, i la reacció adversa més comuna va ser les reaccions gastrointestinals.

Martin Holst Lange, vicepresident executiu de desenvolupament de Novo Nordisk, va dir:"Malgrat els nostres millors esforços per perdre pes, moltes persones obeses encara tenen dificultats per aconseguir i mantenir la pèrdua de pes a causa de reaccions fisiològiques que afavoreixen el pes. recuperació. Com a producte per perdre pes amb una eficàcia sense precedents en la pèrdua de pes. Wegovy marca una nova era en el tractament de l'obesitat. Ara estem desitjant portar Wegovy a les persones obeses a Europa el 2022."

L'obesitat és una malaltia crònica que requereix tractament a llarg termini. S'associa amb moltes conseqüències greus per a la salut i una esperança de vida reduïda. Hi ha moltes complicacions relacionades amb l'obesitat, com ara diabetis tipus 2, malalties cardíaques, apnea obstructiva del son, malaltia renal crònica, fetge gras no alcohòlic i càncer.

La semaglutida és un anàleg humà del pèptid 1 (GLP-1) semblant al glucagó que promou la secreció d'insulina i inhibeix la secreció de glucagó mitjançant un mecanisme depenent de la concentració de glucosa, que pot millorar considerablement el nivell de glucosa en sang dels pacients amb diabetis tipus 2 i el risc. d'hipoglucèmia és baixa. A més,semaglutidatambé pot induir la pèrdua de pes reduint la gana i reduint la ingesta d'aliments. A més, la semaglutida també pot reduir significativament el risc d'esdeveniments cardiovasculars majors (MACE) en pacients amb diabetis tipus 2.

A la Xina, Ozempic (semaglutida) va ser aprovat per la National Food and Drug Administration l'abril d'aquest any per tractar pacients amb diabetis tipus 2 (T2D) i millorar el control del sucre en sang. Novotel® és un nou anàleg del pèptid-1 semblant al glucagó d'acció prolongada (GLP-1) amb una semivida de fins a 7 dies, adequat per a injeccions setmanals i concentració sanguínia estable.

A la Xina, el nombre de pacients diabètics supera els 129,8 milions, dels quals només el 15,8% ha assolit els estàndards de control de glucosa en sang. La diabetis és propensa a causar malalties macrovasculars, malalties microvasculars i altres complicacions, la qual cosa afecta greument la qualitat de vida dels pacients i augmenta la càrrega de la malaltia. Entre elles, la malaltia cardiovascular és la principal causa de mort en pacients amb diabetis tipus 2. A la Xina, 1 de cada 3 pacients diabètics pateix malalties cardiovasculars. Un control de glucosa en sang deficient i una mala gestió dels indicadors cardiovasculars i metabòlics com la pressió arterial, els lípids sanguinis i el pes corporal són les principals raons de l'alta incidència de complicacions en pacients diabètics xinesos. Per tant, el tractament de la diabetis s'ha de centrar en els beneficis generals dels pacients, tenir en compte el control de la glucosa en sang i els resultats cardiovasculars i gestionar de manera integral múltiples factors de risc.

Com a producte de gran èxit GLP-1 que s'administra una vegada a la setmana, Novotel® utilitza una tecnologia innovadora per allargar la vida mitjana a 7 dies, aconseguir una dosificació una vegada a la setmana, controlar poderosament el sucre, complir amb precisió els estàndards i beneficiar-se d'un metabolisme cardiovascular complet. , Per oferir opcions de tractament més efectives, senzilles i segures per als pacients xinesos amb diabetis tipus 2. L'aprovació de Novotel® promourà encara més la transformació dels mètodes i conceptes de tractament de la diabetis de la Xina', ajudarà a la gestió integral de la malaltia, millorarà els resultats del tractament a llarg termini i ajudarà els pacients a tornar a una vida tranquil·la.