Medicament pioner per reduir el colesterol siRNA Leqvio: redueix de manera significativa i duradora el LDL-C! --1/2

Novartis va anunciar recentment a la reunió científica de l'American Heart Association (AHA) del 2021 els resultats de l'anàlisi post mortem dels assaigs de fase 3 ORION-9, -10 i -11 de l'innovador fàrmac per reduir el colesterol Leqvio (inclisiran) i va discutir el nivell de l'índex de massa corporal (l'efecte de l'IMC) sobre l'eficàcia i la seguretat de Leqvio dues vegades a l'any. Les dades mostren que en pacients amb tots els tipus d'IMC, quan s'utilitza amb altres fàrmacs hipolipemiants, al 17è mes de tractament, Leqvio va mostrar una bona tolerabilitat i va ser eficaç i va continuar reduint els nivells de LDL-C en aproximadament un 50 en comparació amb el placebo. %.

Aquests assaigs van incloure pacients adults amb malaltia cardiovascular ateroscleròtica (ASCVD), hipercolesterolèmia familiar heterozigota (HeFH) i equivalents de risc d'ASCVD. Independentment de l'IMC, Leqvio ha demostrat efectes hipolipemiants efectius i sostinguts en una sèrie de lípids aterogènics en comparació amb el placebo, cosa que indica que la seva farmacologia no sembla que es vegi afectada per l'excés de pes. A més de reduir els nivells de LDL-C en un 50%, també redueix els triglicèrids (~10%), el colesterol total (~33%), el no HDL-C (~45%) i l'apolipoproteïna B (~40%). ). La tolerabilitat de Leqvio és similar a la del placebo. Els esdeveniments adversos greus en el grup placebo i el grup Leqvio van augmentar amb l'augment dels nivells d'IMC. Els esdeveniments adversos del període de tractament (TEAE) al lloc d'injecció van ser més freqüents en el grup de Leqvio, però van ser lleus o moderats. No s'ha determinat l'impacte de Leqvio en la morbiditat i mortalitat per malalties cardiovasculars.

Lawrence A. Leiter, director adjunt del Centre d'Ajust de Factors de Risc i Nutrició Clínica de l'Hospital St. Michael' de Toronto, Canadà, va dir: "Per als pacients amb malaltia vascular amb un IMC elevat, els metges solen recomanar pes. pèrdua a més de fàrmacs que baixen el colesterol. Encara que hem fet tot el possible El millor esforç, però la pèrdua de pes no sempre és possible. L'anàlisi de l'IMC revela el potencial de Leqvio per ajudar els pacients a reduir el LDL-C, independentment del seu pes, només 2 dosis per any."

Leqvio (inclisiran) és un fàrmac pioner per reduir el colesterol siRNA desenvolupat per la companyia farmacèutica The Medicines Company (TMC). Novartis va adquirir TMC per 9.400 milions de dòlars el novembre de 2019 i va incloure inclisiran. Actualment, inclisiran també està en procés de revisió per part de la FDA dels EUA.

El desembre de 2020, l'inclisiran va ser aprovat per la Comissió Europea (CE) i venut a Europa amb el nom comercial Leqvio com a ajuda per al control de la dieta per al tractament de la hipercolesterolèmia primària adulta (heterozigota familiar i no familiar) (sexe) o dislipèmia mixta. , específicament: (1) Leqvio combinat amb estatines o estatines i altres teràpies hipolipemiants s'utilitzen per tractar pacients que no poden assolir els objectius del tractament amb LDL-C després de rebre la dosi màxima tolerada d'estatines; (2) Leqvio combinat amb altres teràpies hipolipemiants s'utilitza per tractar pacients amb intolerància a les estatines o contraindicacions a les estatines.

Leqvio s'administra per injecció subcutània. Després de cada administració en els mesos 0 i 3, s'administra una vegada cada 6 mesos durant el període de manteniment, i només 2 injeccions a l'any. En comparació amb la teràpia per reduir el colesterol del mercat, Leqvio pot millorar significativament el compliment a llarg termini.