Eli Lilly i Daiichi Sankyo arriben a un acord de comercialització per vendre 5-HT1F agonista Reyvow al Japó

Eli Lilly i Daiichi Sankyo han anunciat recentment que les dues parts han arribat a un acord sobre la comercialització de l'agonista del receptor 5-HT1F Reyvow (lasmiditan) al Japó. Eli Lilly l'ha presentat al Japó. Nova aplicació farmacèutiques (NDA) de Reyvow per al tractament agut de la migranya.

Prèviament, les dues parts han signat un acord per a la venda del fàrmac contra la migranya d'Eli Lilly Emgality (galcanezumab) al Japó, que és un anticòs monoclonal relacionat amb el gen anti-calcitonina humanitzat (CGRP) desenvolupat per la tecnologia d'ADN recombinant. Produït per al tractament preventiu de la migranya.

De la mateixa manera que Emgality, segons els termes de l'últim acord assolit aquesta vegada, Eli Lilly ostentarà la llicència de venda de Reyvow al Japó. Després de l'aprovació, Daiichi Sankyo s'encarregarà de la distribució i venda. Ambdues companyies proporcionaran als professionals mèdics informació sobre el fàrmac.

Basant-se en la seva posició i xarxa en el camp de les malalties del sistema nerviós central i el maneig del dolor, Daiichi Sankyo té una sòlida base empresarial al Japó. A través de la cooperació de comercialització amb Daiichi Nuclear Sankyo, la filial japonesa d'Eli Lilly reforçarà el seu sistema de proporcionar informació adequada als professionals mèdics a través d'Emgality i Reyvow després d'obtenir l'aprovació del mercat.

Daiichi Sankyo treballarà per millorar la qualitat de vida de més pacients amb migranya, i proporcionarà als pacients un suport d'atenció integral a través d'Emgality, un fàrmac per prevenir atacs de migranya, i Reyvow, un fàrmac per al tractament agut de la migranya. Eli Lilly i Daiichi Sankyo promouran el tractament de la migranya al Japó a través de la comercialització de dos fàrmacs.

Estructura química lasmiditana

La migranya és una malaltia neurovascular crònica comuna caracteritzada per mals de cap severs recurrents, principalment hemilaterals. Actualment no hi ha medicaments que puguin curar les migranyes. L'Organització Mundial de la Salut (OMS) ha catalogat la migranya com una de les 10 malalties més incapacitants.

Reyvow és un medicament amb recepta oral aprovat per la FDA dels ESTATS Units a l'octubre de 2019 per al tractament agut de la migranya amb o sense aura en adults. Reyvow representa la primera nova classe de medicaments per al tractament de la migranya aguda aprovats per la FDA en més de 20 anys. Aquest fàrmac és el primer agonista del receptor 5-HT1F aprovat per la FDA, que pot actuar sobre els nervis central i perifèric al mateix temps. El seu mecanisme d'acció és diferent d'altres fàrmacs aguts de migranya actualment en el mercat. Cal destacar que Reyvow no és adequat per al tractament preventiu de la migranya. Les especificacions de dosificació del fàrmac són 50mg, 100mg i 200mg, que es poden seleccionar de manera flexible segons les necessitats.

En estudis clínics, Reyvow va eliminar ràpidament i completament el dolor de migranya i els seus símptomes més molestos (nàusees, sensibilitat a la llum o sensibilitat al so) en només 2 hores amb un sol medicament. L'última guia emesa per la FDA dels Estats Units i l'Associació Americana de Cefalees ha elevat els estàndards clínics. Es recomana que l'eficàcia dels assaigs clínics amb fàrmacs contra la migranya hagi de demostrar l'eliminació del dolor i l'eliminació dels símptomes més molestos, no només l'alleujament del dolor. Reyvow és el primer fàrmac aprovat per la FDA per al tractament agut de la migranya que compleix amb aquest nou estàndard.

L'ingredient farmacèutic actiu de Reyvow és lasmiditan, que és una permeabilitat oral del sistema nerviós central, selectiva, agonista de serotonina 1F (5-HT1F), estructuralment i mecànicament diferent dels fàrmacs de migranya actualment aprovats, i no hi ha activitat vasoconstrictora. Cal esmentar que lasmiditan és la primera i única molècula de fàrmac aprovada per al tractament agut de la migranya adulta en la classe "ditan" de fàrmacs. Aquesta aprovació suposa la primera gran innovació en el tractament de la migranya aguda en més de 20 anys.