Inhibidor Duvroq (daprodustat): Eficàcia significativa i alta seguretat!--2/2

El daprodustat és el primer inhibidor oral de HIF-PH que ha demostrat una eficàcia clara en comparació amb l'ESA en la població d'ITT (inclosos els pacients no de diàlisi i els pacients amb diàlisi) i no ha augmentat el risc cardiovascular en l'anàlisi del MACE.

Hal Barron, director científic i president d'Investigació i Desenvolupament de GSK, va dir: "Més de 700 milions de persones a tot el món pateixen de malaltia renal crònica, i al voltant d'una setena part d'elles tenen anèmia. Basant-nos en la investigació científica dels guanyadors del Premi Nobel, creiem en l'ASCEND. Les dades del projecte mostren que el daprodustat té el potencial de canviar el patró de tractament d'aquests pacients".

A més dels estudis ASCEND-D i ASCEND-ND, el projecte també inclou un estudi de diàlisi d'esdeveniments (ASCEND-ID), un estudi de mesurament de la qualitat de vida (ASCEND-NHQ) i un estudi de règim de dosificació de tres setmanals (ASCEND) per a pacients que acaben de començar la diàlisi. -TD). Cada estudi del projecte ha arribat al seu propi punt final primari o comú, el que indica que el tractament amb daprodustat pot mantenir el nivell de Hb dels pacients amb diàlisi d'alt risc (estudi ASCEND-ID), i pot millorar significativament el nivell d'hemoglobina (Hb) i la vida dels pacients no de diàlisi Qualitat (estudi ASCEND-NHQ), es pot proporcionar un nou règim de dosificació (estudi ASCEND-TD).

Al llarg del projecte ASCEND, el daprodustat és ben tolerat en pacients amb no diàlisi i diàlisi. La incidència d'esdeveniments adversos del període de tractament (TEAE) va ser similar entre els grups de tractament. Al llarg del programa ASCEND, els esdeveniments adversos més comuns en pacients tractats amb daprodustat van incloure hipertensió, diarrea, hipotensió de diàlisi, edema perifèric i infeccions del tracte urinari.

Estructura química daprodustat

L'anèmia és comuna en pacients amb malaltia renal crònica (CKD) perquè els ronyons d'aquests pacients ja no produeixen quantitats suficients d'eritropoietina, una hormona implicada en la promoció de la producció de glòbuls vermells. El daprodustat és un factor induïble per hipòxia oral inhibidor de la hidroxilasa (HIF-PHI), inhibint la hidroxilasa prolyl (PH) que detecta oxigen i pot estabilitzar el factor induïble de la hipòxia (HIF), donant lloc a l'eritropoietina i la transcripció d'altres gens implicats en la producció de glòbuls vermells i el metabolisme del ferro és similar als efectes fisiològics que es produeixen en el cos humà a grans altituds.

HIF-PHI és una nova classe de fàrmacs que poden desencadenar l'adaptació del cos a la hipòxia i estimular la medul·la òssia per produir més glòbuls vermells, beneficiant així els pacients amb anèmia renal.

Duvroq va ser aprovat al Japó al juny de 2020 i és adequat per al tractament de l'anèmia renal causada per CKD en pacients adults. Aquesta és la primera aprovació reguladora del món per a Duvroq, i el medicament encara no ha estat aprovat en altres parts del món. Al novembre de 2018, Concord Kirin i GSK van signar un acord de cooperació estratègica de comercialització per a Duvroq al mercat japonès. D'acord amb els termes de l'acord, després d'obtenir l'aprovació reguladora, Concord Kylin és l'únic responsable de la distribució de Duvroq al mercat japonès.

Duvroq pot reduir l'anèmia renal i beneficiar els pacients estimulant la medul·la òssia per produir més glòbuls vermells. El fàrmac pot proporcionar un pla de tractament oral convenient que pot evitar els desafiaments d'administració i els requisits de refrigeració de l'estimulant d'eritropoietina de tipus injecció / eritropoietina humana recombinant (rhEPO). A més, Duvroq es pot utilitzar per a pacients de diàlisi i no diàlisi, que proporcionaran una opció de tractament més convenient per al tractament de l'anèmia renal.