Introducció innovadora, Boao Lecheng va aterrar el primer fàrmac nou destinatari RET de la Xina

El 30 de setembre es va introduir a Boao Lecheng el producte innovador global Pralletinib Capsules (Pralsetinib Capsules, conegut com a "Praletinib") per al tractament del càncer de pulmó no de cèl·lules petites (NSCLC) amb fusió positiva de RET (mutació genètica). La droga és l’únic mercat d’aterratge fora dels Estats Units. Va ser aprovat per la FDA dels Estats Units a principis de setembre. Pratinib també s’ha convertit en el primer fàrmac global nou que es va llançar a Lecheng aquell mes.

Amb el suport conjunt de la Comissió de Salut Provincial de Hainan, l’Administració Provincial de Drogues de Hainan i l’Administració de la zona pilot de turisme mèdic internacional de Hainan Boao Lecheng, l’hospital Boao Super, Chengmei Medical i CStone Pharmaceuticals s’han unit per introduir" medicaments que salven la vida per a pacients amb NSCLC domèstics"" ;, i va iniciar un projecte de gestió de pacients de procés complet.

Va trigar menys d’un mes a aprovar-se platinib a tot el món i va aconseguir el seu aterratge a la ciutat de Boao, Hainan, i va completar el primer RET de Xina&# 39 dirigit a un nou medicament per aconseguir l’accés simultani a pacients xinesos i pacients mundials al més ràpid velocitat. Aquesta és també la segona col·laboració entre CStone Pharmaceuticals i l’Administració de Boao Lecheng per introduir el primer fàrmac innovador dirigit al món a&# 39 per al tractament de GIST (tumor estromal gastrointestinal) després d’aterrar a Boao Lecheng.

A la conferència de llançament de la primera RET (mutació gènica) de la Xina dirigida a nous fàrmacs i al llançament del Centre de Tumors de Teràpia de Precisió Conduïda per Gens celebrada el mateix dia, Fu Zhu, director adjunt de l’Administració del Districte Avançat de Boao Lecheng, va dir: Estic molt content d’aprovar la cooperació multipartidària per introduir el platinib, l’últim medicament per a pacients. L'aterratge de platinib és un altre gran avenç en el" de Lecheng; triple sincronització" efecte, que reflecteix l’eficàcia de l’obertura de la Xina al món exterior i l’etapa inicial de la construcció dels assoliments portuaris de lliure comerç de Hainan. En el futur, la Zona Pionera de Lecheng continuarà fent un bon ús d’aquestes polítiques per permetre aterrar a Lecheng medicaments i solucions mèdiques més innovadores i s’esforçarà per evitar que la gent de Hainan surti de l’illa per malalties greus i el poble xinès marxar a l’estranger."

Segons els informes, en el camp del tractament de precisió del càncer de pulmó, els pacients amb NSCLC RET positiu per fusió encara tenen grans necessitats de tractament clínic no satisfetes. Pratinib és un fàrmac oral (un cop al dia), potent i altament selectiu en desenvolupament que té com a objectiu mutacions RET oncogèniques (incloses mutacions resistents als medicaments predicibles). Va ser aprovat per la FDA dels Estats Units a principis de setembre d’aquest any. S'utilitza per tractar pacients adults amb NSCLC positiu per fusió RET; l'administració nacional de productes mèdics&# 39 del meu país també va acceptar la sol·licitud de comercialització de pratinib el 4 de setembre i la va incloure en la revisió prioritària.

Els responsables rellevants de la Comissió Provincial de Salut de Hainan i de l’Administració d’Aliments i Drogues van dir que la introducció del platinib demostra la rapidesa i l’eficiència de la innovació de sistemes i polítiques de Hainan&# 39, i van afegir una vegada més un fort toc a l’ús simultani. de medicaments innovadors a Boao Lecheng. Tot i satisfer les necessitats de medicaments mèdics dels pacients amb càncer domèstic, també generarà valuoses dades clíniques del món real en el futur. Hainan continuarà ampliant els resultats del pilot pilot d’aplicacions de dades del món real i s’esforçarà per l’aprovació de productes innovadors de diversos països en el camp dels dispositius mèdics. Feu un nou avenç.

Pratinib, com a primer pacient clínic NSCLC amb RET positiu a la fusió que necessitava clínicament amb urgència, va aterrar al Super Hospital de Boao. Fang Pihua, vicepresident executiu del Boao Super Hospital, va presentar que actualment el Boao Super Hospital ha establert un equip mèdic especial que garanteix la correcta implementació d’aquest projecte introduït i realitza una recopilació completa de comentaris dels pacients sobre l’ús clínic, estadístiques d’aplicacions específiques, etc. Optimització gradual d’aplicacions clíniques.

GG quot; Platinib és un inhibidor selectiu del RET amb un potencial molt alt i té una molt bona perspectiva terapèutica en NSCLC positiu per fusió de gens RET. Creiem que el pratinib en la propera aplicació clínica serà sens dubte un gran nombre de pacients amb càncer de pulmó aportaran beneficis tangibles ". El professor Wu Yilong, de l’Hospital Popular Provincial de Guangdong, també va afirmar: “Espero que el Centre de Tumors de Precisió Gene Drive es converteixi en una plataforma per a la transformació i promoció de fàrmacs innovadors mundials i tecnologies avançades de tractament a la Xina. Ajudeu al desenvolupament de l’oncologia i la medicina de precisió de la Xina i beneficieu més pacients amb càncer."

Les polítiques d’innovació del port de lliure comerç de Hainan i la zona pionera de Boao Lecheng han reduït encara més el llindar dels pacients' l’ús de dispositius mèdics i va proporcionar noves solucions per a la disponibilitat de dispositius mèdics innovadors a nivell mundial per a ús clínic domèstic. Zhao Ping, director general i cap d’operacions comercials de CStone Pharmaceuticals Greater China, va dir: “Estem encantats de veure que el nou medicament pratinib, destinat a RET, s’ha aprovat especialment per al seu primer ús, cosa que el converteix en el primer medicament innovador RET que s’introdueix a Xina. Els pacients domèstics podran utilitzar el nou medicament simultàniament amb el món dins del mes en què s’aprovi el nou medicament. De cara al futur, CStone continuarà introduint medicaments per al tumor innovadors al parc a un ritme més ràpid, beneficiant a més pacients domèstics."

En aquesta reunió de llançament, el" Centre de càncer de tractament de precisió basat en el gen" es va llançar oficialment establert conjuntament per diverses parts, amb l'objectiu d'introduir els conceptes i tecnologies de tractament de precisió tumoral líders mundials de&# 39 a l'àrea pionera, basant-se en nous fàrmacs dirigits i immunoteràpics, en models de tractament i diagnòstic multidisciplinari, permetent als pacients xinesos beneficiar-se a partir dels resultats del desenvolupament de la medicina de precisió tan aviat com sigui possible.

Quant a RET Fusion NSCLC

El càncer de pulmó és el tumor maligne amb més incidència al món. En el camp del càncer de pulmó, EGFR, ALK, ROS1 i altres mutacions genètiques conductores s’han popularitzat àmpliament i s’ha aprovat la comercialització de medicaments específics per a aquests gens conductors. La fusió RET és un gen conductor del càncer de pulmó recentment descobert. Els pacients amb fusió RET representen aproximadament un 1-2% del càncer de pulmó que no és de cèl·lules petites. És més freqüent en no fumadors i la majoria de pacients tenen menys de 60 anys. Basant-se en el gran nombre de pacients amb càncer de pulmó, hi ha uns 11.000 nous pacients amb càncer de pulmó RET-positiu cada any a la Xina. Per als pacients amb mutacions RET, la possibilitat de tenir altres gens conductors cancerígens és baixa i la majoria d’ells ja es troben en fase avançada de la malaltia quan se’ls diagnostica, cosa que comporta grans reptes per al diagnòstic i el tractament.

Actualment, el tractament estàndard per a pacients amb NSCLC de fusió RET continua sent quimioteràpia, però l’eficàcia no és satisfactòria i encara hi ha una gran demanda de tractament clínic no satisfeta. Pratinib, com a inhibidor RET altament selectiu, desenvolupat especialment per a pacients amb tumors variant del gen RET, proporcionarà una nova vitalitat als pacients amb NSCLC de fusió RET. Els pacients xinesos poden sol·licitar l’ús a Boao Lecheng.

Quant a Platinib (Pralsetinib)

El pralsetinib és un fàrmac oral (un cop al dia), potent i altament selectiu en desenvolupament, dirigit a mutacions RET carcinogèniques. Blueprint Medicines Corporation està experimentant un desenvolupament clínic de pralsetinib per al tractament de pacients amb càncer de pulmó de cèl·lules no petites variant RET, càncer de tiroide i altres tumors sòlids. La FDA dels Estats Units ha concedit la designació de teràpia d’avanç pralsetinib per al tractament del càncer de pulmó de cèl·lules no petites positives per fusió RET que ha progressat després de la quimioteràpia que conté platí i dels pacients amb càncer de tiroide medul·lar positius per a la mutació RET que necessiten tractament sistèmic i no tenen tractament alternatiu opcions. Blueprint Medicines Corporation va anunciar el maig del 2020 que la seva sol·licitud de pralsetinib als Estats Units i la Unió Europea per al tractament de NSCLC localment avançada o metastàtica amb fusió RET positiva ha estat oficialment acceptada i certificada per la FDA dels Estats Units i l'Agència Europea de Medicaments, respectivament. A principis de setembre de 2020, el pralsetinib ha estat aprovat per la FDA dels EUA per a la seva comercialització.

Pralsetinib va ​​ser dissenyat per l'equip d'investigació de Blueprint Medicines Corporation basat en la seva biblioteca composta propietària. En estudis preclínics, el pralsetinib sempre ha demostrat títols sub-nanomolars per a les fusions de gens RET més freqüents, activant mutacions i predicint mutacions de resistència als medicaments. Entre ells, en comparació amb VEGFR2, el pralsetinib té un augment de 80 vegades en la selectivitat de RET. A més, la selectivitat del pralsetinib per RET es millora significativament en comparació amb els inhibidors multicinases aprovats. Inhibint les mutacions primàries i secundàries, s’espera que el pralsetinib superi i previngui l’aparició de resistència clínica. S'espera que aquesta teràpia aconsegueixi una remissió clínica de llarga durada en pacients amb diferents variants de RET, i té una bona seguretat.