Qutenza rep l'aprovació de la FDA per al tractament del dolor neuropàtic relacionat amb la diabetis

El 21 de juliol, Grünenthal va anunciar que la peça de Qutenza (capsaicina) de la filial Averitas Pharma del 8% ha estat aprovada per la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA per al tractament de la neuropatia perifèrica diabètica per a adults (DPN) relacionada amb dolor neuropàtic. Qutenza és un fàrmac de tractament contra el dolor de tipus topònic, no sistèmic i no opioide, que es subministra en forma de pegat. És el primer i únic medicament terapèutic que proporciona capsaicina amb recepta directament a la pell.

El dolor neuropàtic associat a la neuropatia perifèrica diabètica (DPN), coneguda com a neuràlgia diabètica, és una complicació progressiva i debilitant de la diabetis. Aquests pacients solen presentar símptomes com l’adormiment i el formigueig, especialment els membres inferiors són els més afectats. Als Estats Units, prop de 5 milions de pacients patiran aquesta malaltia el 2020, i s’espera que el nombre de pacients es dobli el 2030.

Qutenza és un pegat especialment formulat que pot lliurar la capsaïcina amb recepta directa a la pell durant la cirurgia ambulatòria. Per tant, pot desensibilitzar i desactivar reversiblement el receptor TRPV1 (receptor transitori potencial del receptor vanilloide 1), que té un paper clau en la senyalització del dolor. El 2009, Qutenza va ser aprovada als Estats Units per al tractament del dolor neuropàtic associat a la neuràlgia post-teulada.

Qutenza pot durar fins a tres mesos en remissió i no s’ha trobat cap interacció amb els medicaments coneguts. Les reaccions adverses més comunes inclouen eritema, dolor i picor, etc., i la majoria de les reaccions del lloc d’administració són instantànies i autolimitades.

GG quot; la neuropatia perifèrica diabètica afecta greument la vida diària de milions de pacients. Creiem que Qutenza pot esdevenir l’opció de tractament no opioide necessària d’urgència per a aquests pacients, segons GG; va dir el doctor Jan Adams, director científic de Grünenthal. Quota GG, Qutenza s'està expandint als Estats Units. La malaltia és una fita important, marcant els nostres esforços sense remei per promoure-la a més pacients amb necessitats a tot el món."