Twymeeg (imeglimin) es posa a la venda al Japó: dirigint-se a la disfunció mitocondrial, el mecanisme únic ofereix un potencial il·limitat!

Poxel SA i el seu soci Sumitomo Dainippon Pharma han anunciat recentment plans per llançar Twymeeg (imegliminaclorhidrat, comprimits de 500 mg) al Japó el 16 de setembre de 2021. El fàrmac es pot utilitzar com a monoteràpia i com a altres teràpies hipoglucèmiants. La teràpia complementària per a la diabetis tipus 2.

El juny de 2021, Twymeeg va ser aprovat al Japó. Aquesta aprovació és la primera vegada que imeglimin passa l'aprovació de registre a tot el món. Japó és el primer país a aprovarimeglimina.

Orientat a la disfunció mitocondrial, Twymeeg és un nou tipus d'agent hipoglucèmic oral amb un doble mecanisme d'acció, mitjançant efectes pancreàtics (promoció de la secreció d'insulina depenent de la concentració de glucosa) i efectes extrapancreàtics (millora del metabolisme de la glucosa al fetge i al múscul esquelètic [inhibició de glucosa La salut i la millora de la captació de glucosa]) tenen un paper en la reducció del sucre en sang.

Twymeeg (imeglimina) és el primer producte comercialitzat de Poxel'. Sumitomo Pharmaceuticals va establir una associació estratègica amb Poxel l'octubre de 2017 per desenvolupar i comercialitzarimegliminaal Japó, la Xina (inclòs Taiwan), Corea del Sud i altres 9 països del sud-est asiàtic.

L'aprovació reguladora japonesa va provocar un pagament fito d'1.750 milions de iens (uns 13,3 milions d'euros) a Poxel SA per part de Sumitomo Pharmaceuticals. A més, un cop el producte surt al mercat, Poxel té dret a rebre drets d'autor de 2 dígits basats en vendes netes i pagaments basats en objectius de vendes, fins a 26.500 milions de iens (uns 200 milions d'euros).

Estructura química de la imeglimina

L'imeglimina és un fàrmac de primera classe amb un nou mecanisme d'acció (MOA) dirigit a la disfunció mitocondrial, que pot millorar els trastorns de la secreció d'insulina i la sensibilitat a la insulina, tots dos factors clau que condueixen a la diabetis tipus 2. La imeglimina té un mecanisme d'acció dual únic i té el potencial de tractar la diabetis tipus 2 en totes les etapes del model de tractament actual. Es pot utilitzar com a monoteràpia o com a complement a altres teràpies hipoglucèmiants.

Al Japó, l'aprovació reguladora de Twymeeg es basa en dades del projecte de desenvolupament clínic de fase III TIMES. El projecte inclou 3 estudis clau de Fase III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), que inclouen més de 1.100 pacients al Japó. En aquests estudis, la dosi d'imeglimina és de 1000 mg per via oral dues vegades al dia. En els tres assaigs, l'imeglimina va assolir els objectius i objectius principals: els resultats van confirmar l'eficàcia i la seguretat de l'imeglimina com a monoteràpia, combinada amb els fàrmacs hipoglucèmics orals comercialitzats o preparats d'insulina, en el tractament de pacients japonesos amb diabetis tipus 2, Tolerabilitat.

Mecanisme de diferenciació de la imeglimina

La imeglimina és la primera d'una nova classe de substàncies químiques (glimines) que contenen molècules de tetrahidrotriazina. Es creu queimegliminaactua sobre els mitocondris, mitjançant efectes pancreàtics (afavorint la secreció d'insulina depenent de la concentració de glucosa) i efectes extrapancreàtics (millorant el metabolisme de la glucosa al fetge i al múscul esquelètic [inhibeixen la gluconeogènesi i milloren la captació de glucosa]) per reduir el sucre en sang.

imegliminapot dirigir-se simultàniament als tres òrgans clau (fetge, múscul i pàncrees) implicats en l'homeòstasi de la glucosa. Aquest mecanisme també té el potencial de prevenir la disfunció endotelial i diastòlica i té un efecte protector sobre els defectes microvasculars i macrovasculars causats per la diabetis. A més, l'imeglimina també té un efecte protector potencial sobre la supervivència i la funció de les cèl·lules β.

Aquest mecanisme d'acció únic proporciona a la imeglimina un potencial il·limitat per tractar la diabetis tipus 2 en gairebé totes les etapes del model actual de tractament hipoglucèmic, inclòs com a monoteràpia o com a teràpia addicional a altres fàrmacs hipoglucèmics.