Wegovy (semaglutida, 2,4 mg): pèrdua de pes significativament contínua després de 2 anys de tractament!

Novo Nordisk va anunciar recentment els resultats d'un assaig clínic de fase 3b (PAS 5) d'un nou fàrmac per a l'obesitat Wegovy (semaglutida, injecció subcutània de 2,4 mg) a la conferència de la Setmana Americana de l'Obesitat 2021 (ObesityWeek® 2021). L'assaig es va dur a terme en 304 pacients adults obesos (IMC≥30kg/m2) o amb sobrepès (IMC≥27kg/m2), i va avaluar l'eficàcia i la seguretat de Wegovy i el placebo en el tractament de l'obesitat o el sobrepès, tots dos. es van combinar amb una dieta baixa en calories i augmentar l'activitat física, el tractament va durar 104 setmanes (2 anys). Les dades van mostrar que els pacients adults tractats amb Wegovy van aconseguir una pèrdua de pes significativa i sostinguda durant el període d'estudi de 2 anys.

Concretament, en comparació amb el grup placebo, els pacients del grup de tractament amb Wegovy van perdre significativament des de l'inici fins a la setmana 104 (-15,2% vs -2,6%; diferència de tractament: -12,6% [IC 95%: -15,3, -9,8]; P [ GG] lt;0,0001). A més, l'estudi també va demostrar que, en comparació amb el grup placebo, una proporció significativament més alta de pacients del grup de tractament amb Wegovy va perdre ≥5% (77,1% vs 34,4%; p< 0,0001).="" basant-se="" en="" diversos="" assaigs="" anteriors="" de="" 68="" setmanes,="" els="" esdeveniments="" adversos="" reportats="" amb="" més="" freqüència="" de="" wegovy&van="" ser="" nàusees,="" diarrea,="" vòmits,="" restrenyiment="" i="" dolor="" abdominal.="" a="" l'assaig="" step="" 5,="" el="" perfil="" de="" seguretat="" de="" wegovy="" era="" coherent="" amb="" l'assaig="" step="" 3a="" anterior;="" el="" 5,9%="" del="" grup="" de="" tractament="" wegovy="" i="" el="" 4,6%="" del="" grup="" placebo="" van="" aturar="" permanentment="" el="" tractament="" a="" causa="" d'esdeveniments="">

El doctor W. Timothy Garvey, professor i degà del Departament de Ciències de la Nutrició de la Universitat d'Alabama a Birmingham, va dir: "Els pacients obesos van provar una mitjana de 7 intents de pèrdua de pes abans de buscar atenció mèdica. Tanmateix, un cop perden pes, tendeixen a recuperar-se de nou. És per això que el mètode que pot ajudar els pacients obesos a perdre pes i mantenir-se allunyat de l'obesitat és crucial. Els resultats de l'assaig STEP 5 mostren que els pacients adults obesos poden perdre pes i mantenir la pèrdua de pes durant 2 anys de tractament amb Wegovy. Això ens ajuda a tractar i gestionar millor l'obesitat com a malaltia crònica."

Doug Langa, president de Novo Nordisk i vicepresident executiu d'operacions d'Amèrica del Nord, va dir:"L'obesitat és una malaltia crònica que s'associa amb almenys 60 altres condicions de salut i una esperança de vida reduïda. L'aprovació de Wegovy' per a la llista ens ofereix una oportunitat important d'arribar al mercat. Promoure canvis significatius en el tractament de l'obesitat."

L'obesitat és una malaltia crònica que requereix tractament a llarg termini. S'associa amb moltes conseqüències greus per a la salut i una esperança de vida reduïda. Hi ha moltes complicacions relacionades amb l'obesitat, com ara diabetis tipus 2, malalties cardíaques, apnea obstructiva del son, malaltia renal crònica, fetge gras no alcohòlic i càncer.

El juny d'aquest any, la FDA dels EUA va aprovar Wegovy (semaglutida, injecció subcutània de 2,4 mg), que és un anàleg del pèptid-1 (GLP-1) semblant al glucagó una vegada a la setmana per a la gestió del pes a llarg termini. Especialment indicat per: com a mitjà auxiliar de dieta baixa en calories i exercici de reforç, per al tractament de pacients adults obesos (IMC≥30kg/m2) o amb sobrepès (IMC≥27kg/m2) acompanyats d'almenys un relacionat amb el pes. comorbilitat. Pel que fa a la supervisió, Novo Nordisk va enviar un Val de revisió prioritària (PRV) per accelerar la revisió.

Val la pena esmentar que Wegovy és el primer i únic agonista setmanal del receptor GLP-1 aprovat per al control del pes de pacients obesos. L'aprovació es basa en els resultats del projecte d'assaig clínic STEP 3a. El projecte va implicar més de 4.500 pacients adults obesos o amb sobrepès. En assaigs clínics amb subjectes sense diabetis tipus 2, els pacients obesos tractats amb Wegovy van perdre una mitjana del 17-18% de pes en 68 setmanes. Al llarg del projecte, Wegovy va ser segur i ben tolerat, i la reacció adversa més comuna va ser les reaccions gastrointestinals.

Als Estats Units, l'aprovació de Wegovy' al mercat ha donat una gran esperança a les persones obeses. Malgrat els millors esforços per perdre pes, moltes persones obeses encara tenen dificultats per aconseguir i mantenir la pèrdua de pes a causa de reaccions fisiològiques que afavoreixen la recuperació del pes. Com a producte de pèrdua de pes amb una eficàcia sense precedents en la pèrdua de pes, Wegovy marca una nova era en el tractament de l'obesitat.

La semaglutida és un anàleg humà del pèptid 1 (GLP-1) semblant al glucagó, que promou la secreció d'insulina i inhibeix la secreció de glucagó mitjançant un mecanisme depenent de la concentració de glucosa, que pot millorar considerablement el nivell de glucosa en sang dels pacients amb diabetis tipus 2, i el el risc d'hipoglucèmia és baix. A més,semaglutidatambé pot induir la pèrdua de pes reduint la gana i reduint la ingesta d'aliments. A més, la semaglutida també pot reduir significativament el risc d'esdeveniments cardiovasculars majors (MACE) en pacients amb diabetis tipus 2.

A la Xina, Ozempic® (semaglutida) va ser aprovat per la National Food and Drug Administration l'abril d'aquest any per tractar pacients amb diabetis tipus 2 (T2D) i millorar el control del sucre en sang. Novotel® és un nou anàleg del pèptid-1 semblant al glucagó d'acció prolongada (GLP-1) amb una semivida de fins a 7 dies. És adequat per a la injecció setmanal amb concentració sanguínia estable.

A la Xina, el nombre de pacients diabètics supera els 129,8 milions, dels quals només el 15,8% ha assolit els estàndards de control de glucosa en sang. La diabetis és propensa a causar malalties macrovasculars, malalties microvasculars i altres complicacions, la qual cosa afecta greument la qualitat de vida dels pacients i augmenta la càrrega de la malaltia. Entre elles, la malaltia cardiovascular és la principal causa de mort en pacients amb diabetis tipus 2. A la Xina, 1 de cada 3 pacients diabètics pateix malalties cardiovasculars. Un control de glucosa en sang deficient i una mala gestió dels indicadors cardiovasculars i metabòlics com la pressió arterial, els lípids sanguinis i el pes corporal són les principals raons de l'alta incidència de complicacions en pacients diabètics xinesos. Per tant, el tractament de la diabetis s'ha de centrar en els beneficis generals dels pacients, tenir en compte el control de la glucosa en sang i els resultats cardiovasculars i gestionar de manera integral múltiples factors de risc.

Com a producte de gran èxit GLP-1 que s'administra una vegada a la setmana, Novotel® utilitza una tecnologia innovadora per allargar la vida mitjana a 7 dies, aconseguir una dosificació una vegada a la setmana, controlar poderosament el sucre, complir amb precisió els estàndards i beneficiar-se d'un metabolisme cardiovascular complet. , Per oferir opcions de tractament més efectives, senzilles i segures per als pacients xinesos amb diabetis tipus 2. L'aprovació de Novotel® promourà encara més la transformació dels mètodes i conceptes de tractament de la diabetis de la Xina', ajudarà a la gestió integral de la malaltia, millorarà els resultats del tractament a llarg termini i ajudarà els pacients a tornar a una vida tranquil·la.